doktor-sokolovcky.ru

Что такое ферматрон?

Ферматрон – инструкция по применению

Протез синовиальной жидкости ФЕРМАТРОН® (Fermathron®)

содержащий 1 % раствор гиалуроната натрия

Гиалуронат натрия 20 мг / 2,0 мл

Назначение

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом малой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Описание

ФЕРМАТРОН представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,0% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава. 2,0 мл стерилизованного фильтрованием препарата ФЕРМАТРОН помещено в стеклянный, одноразовый, готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Описание и состав

Гиалуронат натрия является длинноцепочечным полисахаридом. Он состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-О-глюкозамина и является естественным компонентом организма человека. ФЕРМАТРОН имеет pH, сходный с pH синовиальной жидкости.

Состав медицинского изделия, мг/мл:

Натрия гиалуронат, мг/мл – 9,75-11,0
Хлорид натрия, мг/мл – 7,6-9,5
Фосфаты, мг/мл – 0,15-0,25
Вода для инъекций – Достаточное количество

Дозировка и способы применения

Инъекции препарата ФЕРМАТРОН должны выполняться только медицинским работником, прошедшим обучение соответствующей технике. Для больных с остеоартрозом коленных Тжтавов легкой или средней степени тяжести рекомендуется вводить 2,0 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава раз в неделю в течение 1-5 недель.

Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Перед введением препарата место инъекции необходимо обработать антисептиком и дать высохнуть. При наличии суставного выпота его необходимо удалить до введения препарата ФЕРМАТРОН. Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать иглу от 19 до 20 G). Шприц оборудован разъемом Luer Lok™ (б %) для надежного присоединения иглы к шприцу. Шприц и иглу следует утилизировать после разового применения.

Показания к применению

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом малой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава. Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава малой или средней степени тяжести составляет до шести месяцев. Длительность эффекта в тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах не установлена. Действие препарата ФЕРМАТРОН обусловлено его биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Низкомолекулярный гиалуронат натрия в препарате ФЕРМАТРОН является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и Ы-ацетил-О-глюкозамина. Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в препарате ФЕРМАТРОН, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений синовиального сустава.

Противопоказания

Не вводить ФЕРМАТРОН при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции. Не применяйте у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Предупреждения и предостережения

Запрещается использовать, если стерильная упаковка повреждена. Запрещается использовать после истечения срока годности. Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ. Не предназначен для детей. Безопасность применения препарата ФЕРМАТРОН во время беременности и лактации не установлена. Назначение препарата во время беременности и лактации выполняется на усмотрение хирурга-ортопеда. Для безопасного использования и утилизации использованных игл соблюдайте общегосударственные и местные правила и нормы. В случае травмы немедленно обратитесь к врачу. Шприц ФЕРМАТРОН — это одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании ФЕРМАТРОН у второго пациента будет нарушена стерильность и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции. ФЕРМАТРОН не подлежит повторной стерилизации, так как это может нарушить функционирование устройства. ФЕРМАТРОН должен использоваться со стерильной иглой, которую следует утилизировать после одноразового применения.

Читать еще:  Долобене или долгит что лучше

Побочные реакции

При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость. В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с препаратом ФЕРМАТРОН.

Несовместимость

Совместимость одновременного внутрисуставного введения препарата ФЕРМАТРОН с другими веществами не спытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °C до 25 °C. Не замораживать. Хранить в защищенном от света месте. Продукт стерилен — только для однократного применения. Запрещается использовать после истечения срока годности. Продукт следует транспортировать в таких же условиях, как и условия хранения.

Гарантии

Протез синовиальной жидкости – продукт одноразового использования. Срок годности протеза синовиальной жидкости ограничен и составляет 36 месяцев с даты изготовления. Дата истечения срока годности указана на упаковке («Использовать до») и действительна при соблюдении условий транспортировки и хранения.

Защита окружающей среды и утилизация

Содержимое шприца не является токсичным или огнеопасным. Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью. Неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности может быть утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с большим количеством воды).

Предосторожности при утилизации использованных шприцов и игл:

Использованные шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями).Следуйте национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.

Производитель

‘Хайэлтек Лтд.*, Соединенное Королевство Hyaltech Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain Тел.: +44 (0) 1506 401000 www.hyaltech.com

Дистрибьютор

«Биомет Дойчланд ГмбХ» Biomet Deutschland GmBH www.zimmerbiomet.com

Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью «МКНТ Импорт» (ООО «МКНТ Импорт»)
Адрес ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2, Москва, 119071, Россия. Тел.: +7 495 786-39-63

ГДЕ КУПИТЬ ФЕРМАТРОН ® ?

ФЕРМАТРОН ®

1% гиалуронат натрия 20мг/2мл. Необходимо 5 иньекций на курс лечения одна инъекция раз в неделю

ФЕРМАТРОН ® С

2,3% гиалуронат натрия 69мг/3мл. Необходима 1 иньекция на курс лечения

ФЕРМАТРОН ® ПЛЮС

1,5% гиалуронат натрия 30мг/2мл. Необходимо 3 иньекции на курс лечения

КАК ПРИМЕНЯТЬ ФЕРМАТРОН ®

Необходимо 5 инъекций на курс лечения, одна инъекция раз в неделю.

Лекарственные формы: протез синовиальной жидкости 1% 2мл

Синонимы: Нет синонимов.

Группа: Средства, замещающие синовиальную и слезную жидкости

Международное непатентованное название: Нет МНН.

Состав: Раствор гиалуроната натрия 1% в фосфатном буфере, стерильный.

Производители:
Hyaltech Ltd (Великобритания)

Фармакологическое действие:
Купирует болевой синдром и тугоподвижность коленного и других крупных синовиальных суставов.

Побочное действие: Преходящая боль и отек, воспалительные реакции.

Показания к применению: Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности в коленном суставе и других суставах при дегенеративных и травматических изменениях в них.

Противопоказания:
Гиперчувствительность. Запрещается вводить Ферматрон® в область инъекции, которая инфицирована или присутствуют признаки кожного заболевания. Не использовать у детей.

Способ применения и дозировка:
Режим введения зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется индивидуально врачом. Рекомендуемая доза у пациентов с умеренной и средней степенью тяжести остеоартроза от 3 до 5 инъекций (2мл) 1 раз в неделю в синовиальное пространство сустава.

Передозировка: Данных нет.

Взаимодействие: Не рекомендуется комбинировать Ферматрон® с другими препаратами.

Особые указания:
Использование препарата при беременности и лактации – по усмотрению ортопеда.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 град. С. Не замораживать. Предохранять от света.

Порядок отпуска:
Отпускается без рецепта

Читать еще:  Мазь с ядом гадюки салвисар

Необходимо 3 инъекции на курс лечения, одна инъекция раз в неделю.

Лекарственная форма: протез синовиальной жидкости 1,5% 2мл

Международное непатентованное название:
гиалуронат натрия

Состав:
гиалуронат натрия

Фармакологическое действие:
действие препарата обусловлено биосовместимостью и физико-химическими свойствами.
Гиалуронат натрия, входящий в состав препарата, представляет собой биополимер, состоящий из повторяющихся дисахаридных остатков N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты, биосинтезируемых штаммом бактерий Streptococcus equi и эквивалентный естественному человеческому гиалуронату натрия.
Гиалуронан восполняет гиалуронан синовии, поврежденный дегенеративными или травматическими изменениями в суставе.

Показания к применению: для купирования болевого синдрома и улучшения подвижности коленного сустава и других синовиальных соединений у больных, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, вызванного дегенеративными изменениями или
травматическими повреждениями синовиального сустава.

Способ применения и дозировка: Рекомендуемое количество инъекций в поврежденный сустав в зависимости от стадии заболевания и степени травматизации хряща 1-3 с частотой в одну неделю.

Побочное действие: проходящая боль и отек. Редко могут возникать воспалительные реакции, в том числе, и несвязанные с применением препарата.

Применение при беременности и лактации: нет данных по безопасности препарата при беременности и лактации.

Взаимодействие: нет данных по совместимости препарата Ферматрон ® Плюс с другими препаратами для внутрисуставного использования. Поэтому комбинированное внутрисуставное использование не рекомендуется.

Особые указания: не применять, если повреждена упаковка. Не применять после истечения срока годности. Гиалуронат натрия синтезируется путем ферментации Streptococcus equi и тщательно очищается. Однако, врачам следует учитывать иммунологический и потенциальный риск, который может быть ассоциирован с инъекций любого биологического материала. Не использовать у детей. Использовать препарата при беременности и лактации по усмотрению специалиста. Выполняйте национальные и местные инструкции касательно безопасного
использования и утилизации игл. В случае травмы немедленно обратитесь к врачу.

Противопоказания: запрещается вводить препарат, если область инъекции инфицирована, или там есть признаки кожного заболевания. Запрещается вводить пациентам с известной чувствительностью к гиалуронату натрия.

Передозировка: данных нет.

Порядок отпуска: отпускается без рецепта

Условия хранения:
хранить при температуре не выше 25 град. С. Не замораживать. Предохранять от света.

Препарат Ферматрон Плюс: применение согласно инструкции, отзывы, цена, аналоги


Все заболевания суставов можно разделить на две большие группы: воспалительного и дегенеративного характера. Если воспаление еще можно снять лекарственными препаратами, то при деструктивных изменениях мало что эффективно. Боль, которая беспокоит каждую минуту, приводит многих пациентов в отчаяние. Рассмотрим препарат-новинку Ферматрон Плюс для внутрисуставных уколов, инструкцию по его применению, цену, аналоги и отзывы о действии от пациентов с дегенеративными заболеваниями суставов.

Форма выпуска

Лекарственное средство Ферматрон Плюс совсем недавно выпустила на рынок фармацевтическая компания Хайэлтек Лтд. (Великобритания).

Ферматрон Плюс представляет собой раствор для внутрисуставной инъекции, который уже дозирован, и вводится с помощью шприца, в который он заключен. Один шприц предназначен для однократного использования.

Фармакологическое действие

Препарат Ферматрон Плюс содержит один активный компонент – гиалуронат натрия. В лекарственном средстве Ферматрон Плюс его концентрация равна 1,5%.

Гиалуроновая кислота – очень важный компонент суставной синовиальной жидкости. Ее недостаток становится одной из главных причин появления артроза и разрушения сустава.

У здоровых людей количество гиалуроната достаточно для амортизации и смазывания суставов во время движения. При дегенеративных заболеваниях или после травмы количество естественной вязкой и упругой смазки снижается.

Ферматрон Плюс восполняет этот недостаток, благодаря чему налаживается питание гиалинового хряща, а также механически снижается трение и нагрузка в суставе.

Читать еще:  Мазь окопник 911 отзывы

Препарат оказывает комплексное действие:

  • устраняет болевой синдром и скованность;
  • уменьшает воспалительный процесс;
  • восстанавливает эластичность и упругость синовиальной жидкости;
  • стимулирует синтез собственной гиалуроновой кислоты.

Ферматрон Плюс можно использовать на любой стадии деструкции и даже после легких хирургических вмешательств. Эффект после укола длительный, что дает возможность повторять инъекцию только через неделю. Окончательный положительный результат констатируется после последней инъекции.

Показания

Ферматрон Плюс назначают при остеоартрозе для обезболивания сустава, улучшения синтеза синовиальной жидкости и защиты суставного хряща, улучшения подвижности сочленения.

Препарат может использоваться, как при возрастных деструктивных патологиях, так и после травматических повреждений. Тяжелая степень поражения суставов также является показанием к применению.

Инструкция по применению уколов Ферматрон Плюс

Общий объем лекарства в одноразовом шприце – 2 мл. Он вводится сразу за одну инъекцию.

Курс лечения Ферматрон Плюс может составлять 1-3 недели, в зависимости от тяжести течения артроза. Стандартное лечение больных с поражением коленных или тазобедренных суставов включает 3 инъекции. При легком течении заболевания может быть достаточно однократного введения.

Противопоказания

Благодаря тому, что натрия гиалуронат – абсолютно естественное вещество для организма человека, препарат практически не имеет противопоказаний. Единственное состояние, которое требует отложить использование Ферматрон Плюс – инфекционное поражение кожи в зоне введения.

Применение в периоды беременности и лактации изучено недостаточно. Несмотря на то, что препарат имеет натуральный состав, инъекции в этот период могут проводиться только после консультации с ортопедом и гинекологом. Не рекомендуется для лечения детей.

Повышенная чувствительность к действующему веществу маловероятна, однако никогда не должна исключаться полностью. После введения лекарства врач должен контролировать самочувствие пациента.

Побочные эффекты

Побочные эффекты в основном связаны со способом введения препарата, а не с действующим веществом.

У некоторых пациентов после укола может наблюдаться:

  1. временная боль и припухлость в месте введения;
  2. ощущение жара, гиперемия кожи;
  3. незначительное усиление воспаления, которое через время проходит.

Нежелательные эффекты после Ферматрон Плюс появляются редко. Были зарегистрированы случаи воспалительной реакции в ответ на введение лекарства, однако связь между ними и препаратом не доказана.

Препарат относится к дорогостоящим, средняя цена одного шприца Ферматрон Плюс – 6000 рублей.

Это единственный момент, который отталкивает пациентов от покупки и приводит к дальнейшему прогрессированию заболевания.

Аналоги Ферматрон Плюс

Аналогами препарата Ферматрон Плюс по составу являются:

  • Остенил (Германия). Содержит 20 мг вещества в 2 мл раствора. Цена 3500 руб. Популярен по отзывам российских пациентов благодаря эффективности и относительно невысокой стоимости.
  • Синокром Форте (Австрия, Германия). Концентрация активного вещества 2%. Стоимость упаковки (2 мл) – 6000 руб.

Несмотря на множество положительных отзывов об аналогичных препаратах, выбор средства для лечения зависит от стадии и особенностей заболевания и может осуществляться только лечащим врачом.

Особые рекомендации

Нельзя также смешивать препарат с другими веществами, так как данных о возможном взаимодействии недостаточно.

Ферматрон Плюс применяют для лечения только взрослых больных.

Особый способ получения действующего вещества предполагает работу с бактериями группы стрептококков. Несмотря на то, что компонент препарата подвергается высокой степени очистки, врач должен учитывать вероятность иммунологических реакций.

Отзывы

Елена из Воронежа пишет:
«Маме назначили уколы Ферматрон Плюс после долгого и безуспешного лечения артроза. Врач порекомендовал курс из 5 инъекций. Самочувствие мамы после завершения терапии значительно улучшилось! Через год или два потребуется повторить лечение, и мы обязательно это сделаем».

Ферматрон Плюс устраняет симптомы, воздействуя на саму причину заболевания – в этом его большое преимущество. Длительный эффект и высокий профиль безопасности дают возможность использовать препарат на любых стадиях деструкции суставов. В зависимости от тяжести течения, врач может скорректировать длительность курса, без опасения побочных эффектов.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector