Ферматрон плюс 3 инструкция по применению цена отзывы
doktor-sokolovcky.ru

Ферматрон плюс 3 инструкция по применению цена отзывы

Ферматрон плюс – инструкция по применению

Протез синовиальной воды Ферматрон® Плюс (Fermathron®)

содержащий 1,5 % раствор гиалуроната натрия

Гиалуронат натрия 30 мг / 2,0 мл

Предназначение

Для ослабления боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом малой либо средней степени тяжести, появившимся в итоге дегенеративных и травматических конфигураций синовиального сустава.

Описание

Ферматрон Плюс представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в за ранее заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное место сустава. 2,0 мл стерилизованного фильтрованием продукта Ферматрон Плюс помещено в стеклянный, разовый, готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность заблаговременно заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Описание и состав

Гиалуронат натрия является длинноцепочечным полисахаридом. Он состоит из циклических дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-О-глюкозамина и является естественным компонентом человеческого организма. Ферматрон Плюс имеет pH, схожий с pH синовиальной воды.

Состав мед изделия, мг/мл:

Натрия гиалуронат, мг/мл – 14,0 – 16,0 (*3*)Хлорид натрия, мг/мл – 8,5 – 9,5 (*3*)Фосфаты, мг/мл – 0,15-0,25 (*3*)Вода для инъекций – Достаточное количество

Доза и методы внедрения

Инъекции продукта Ферматрон Плюс должны производиться лишь мед работником, прошедшим обучение (педагогический процесс, в результате которого учащиеся под руководством учителя овладевают знаниями, умениями и навыками) соответственной технике. Для нездоровых с остеоартрозом коленных Тжтавов легкой либо средней степени тяжести рекомендуется вводить 2,0 мл продукта в синовиальную полость коленного сустава раз в недельку в течение 1-3 недель.

Мед работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное место тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов. Рекомендуется делать инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым либо рентгеноскопическим контролем. Перед введением продукта пространство инъекции нужно обработать антисептиком и отдать высохнуть. При наличии суставного выпота его нужно удалить до введения продукта Ферматрон Плюс. Содержимое шприца стерильно. Введение следует создавать при помощи стерильной иглы соответственного калибра (рекомендуется применять иглу от 18 до 21 G). Шприц оборудован разъемом Luer Lok™ (б %) для надежного присоединения иглы к шприцу. Шприц и иглу следует утилизировать опосля разового внедрения.

Показания к применению

Для ослабления боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом малой либо средней степени тяжести, появившимся в итоге дегенеративных и травматических конфигураций синовиального сустава. Продолжительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава малой либо средней степени тяжести составляет до 6 месяцев. Продолжительность эффекта в тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах не установлена. Действие продукта Ферматрон Плюс обосновано его биосовместимостью и физико-химическими качествами. Низкомолекулярный гиалуронат натрия в препарате Ферматрон Плюс является биополимером, состоящим из циклических дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина. Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, схож гиалуронату натрия, содержащемуся в человеческом организме. Гиалуронан, находящийся в препарате Ферматрон Плюс, дополняет естественный гиалуронан, находящийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных конфигураций либо травматических повреждений синовиального сустава.

Читать еще:  Что такое отслоение мениска?

Противопоказания

Не вводить Ферматрон Плюс при воспалении либо наличии признаков дерматологических болезней в месте инъекции. Не применяйте у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Предупреждения и предостережения

Запрещается применять, если стерильная упаковка повреждена. Запрещается применять опосля истечения срока годности. Гиалуронат натрия получен методом ферментации микробов Streptococcus equi и кропотливо очищен. Тем не наименее, доктор должен учесть иммунологическое действие и возможный риск, связанный с инъекционным введением всех био веществ. Не предназначен для малышей. Сохранность внедрения продукта Ферматрон Плюс во время беременности и лактации не установлена. Предназначение продукта во время беременности и лактации производится на усмотрение хирурга-ортопеда. Для неопасного использования и утилизации использованных игл соблюдайте общегосударственные и местные правила и нормы. В случае травмы немедля обратитесь к доктору. Шприц Ферматрон Плюс — это разовое устройство, предназначенное лишь для 1-го пациента. При использовании Ферматрон Плюс у второго пациента будет нарушена стерильность и возникнет риск реакции на постороннее тело либо инфекции (Термин означает различные виды взаимодействия чужеродных микроорганизмов с организмом человека). Ферматрон Плюс не подлежит повторной стерилизации, потому что это может нарушить функционирование устройства. Ферматрон Плюс должен употребляться со стерильной иглой, которую следует утилизировать опосля разового внедрения.

Побочные реакции

При внутрисуставном внедрении вероятна временная проходящая боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) и припухлость. В редчайших вариантах могут появиться воспалительная реакция, септический артрит либо артралгия, которые могут быть соединены либо не соединены с продуктам Ферматрон Плюс.

Несопоставимость

Сопоставимость одновременного внутрисуставного введения продукта Ферматрон Плюс с иными субстанциями не спытывалась. Потому смешивание либо одновременное введение остальных внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °C до 25 °C. Не замораживать. Хранить в защищенном от света месте. Продукт стерилен — лишь для однократного внедрения. Запрещается применять опосля истечения срока годности. Продукт следует транспортировать в таковых же критериях, как и условия хранения.

Гарантии

Протез синовиальной воды – продукт разового использования. Срок годности протеза синовиальной воды ограничен и составляет 36 месяцев с даты производства. Дата истечения срока годности указана на упаковке («Применять до») и реальна при соблюдении критерий транспортировки и хранения.

Защита окружающей среды и утилизация

Содержимое шприца не является ядовитым либо огнеопасным. Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью. Неиспользованное содержимое шприца до либо опосля истечения срока годности быть может утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с огромным количеством воды).

Предосторожности при утилизации использованных шприцов и игл:

Использованные шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически небезопасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, грязные кровью (внутренней средой организма) и/либо иными био жидкостями).Следуйте национальному либо локальному законодательству по неопасному применению и утилизации.

Производитель

‘Хайэлтек Лтд.*, Соединенное Царство Hyaltech Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain Тел.: +44 (0) 1506 401000 www.hyaltech.com

Дистрибьютор

«Биомет Дойчланд ГмбХ» Biomet Deutschland GmBH www.zimmerbiomet.com

Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью «МКНТ Импорт» (ООО «МКНТ Импорт») (*3*)Адресок ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2, Москва, 119071, Наша родина. Тел.: +7 495 786-39-63

Читать еще:  Локти красные и болят

Ферматрон плюс – инструкция по применению

Протез синовиальной воды Ферматрон® Плюс (Fermathron®)

содержащий 1,5 % раствор гиалуроната натрия

Гиалуронат натрия 30 мг / 2,0 мл

Предназначение

Для ослабления боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом малой либо средней степени тяжести, появившимся в итоге дегенеративных и травматических конфигураций синовиального сустава.

Описание

Ферматрон Плюс представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в за ранее заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное место сустава. 2,0 мл стерилизованного фильтрованием продукта Ферматрон Плюс помещено в стеклянный, разовый, готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность заблаговременно заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Описание и состав

Гиалуронат натрия является длинноцепочечным полисахаридом. Он состоит из циклических дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-О-глюкозамина и является естественным компонентом человеческого организма. Ферматрон Плюс имеет pH, схожий с pH синовиальной воды.

Состав мед изделия, мг/мл:

Натрия гиалуронат, мг/мл – 14,0 – 16,0 (*3*)Хлорид натрия, мг/мл – 8,5 – 9,5 (*3*)Фосфаты, мг/мл – 0,15-0,25 (*3*)Вода для инъекций – Достаточное количество

Доза и методы внедрения

Инъекции продукта Ферматрон Плюс должны производиться лишь мед работником, прошедшим обучение (педагогический процесс, в результате которого учащиеся под руководством учителя овладевают знаниями, умениями и навыками) соответственной технике. Для нездоровых с остеоартрозом коленных Тжтавов легкой либо средней степени тяжести рекомендуется вводить 2,0 мл продукта в синовиальную полость коленного сустава раз в недельку в течение 1-3 недель.

Мед работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное место тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов. Рекомендуется делать инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым либо рентгеноскопическим контролем. Перед введением продукта пространство инъекции нужно обработать антисептиком и отдать высохнуть. При наличии суставного выпота его нужно удалить до введения продукта Ферматрон Плюс. Содержимое шприца стерильно. Введение следует создавать при помощи стерильной иглы соответственного калибра (рекомендуется применять иглу от 18 до 21 G). Шприц оборудован разъемом Luer Lok™ (б %) для надежного присоединения иглы к шприцу. Шприц и иглу следует утилизировать опосля разового внедрения.

Показания к применению

Для ослабления боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом малой либо средней степени тяжести, появившимся в итоге дегенеративных и травматических конфигураций синовиального сустава. Продолжительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава малой либо средней степени тяжести составляет до 6 месяцев. Продолжительность эффекта в тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах не установлена. Действие продукта Ферматрон Плюс обосновано его биосовместимостью и физико-химическими качествами. Низкомолекулярный гиалуронат натрия в препарате Ферматрон Плюс является биополимером, состоящим из циклических дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина. Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, схож гиалуронату натрия, содержащемуся в человеческом организме. Гиалуронан, находящийся в препарате Ферматрон Плюс, дополняет естественный гиалуронан, находящийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных конфигураций либо травматических повреждений синовиального сустава.

Противопоказания

Не вводить Ферматрон Плюс при воспалении либо наличии признаков дерматологических болезней в месте инъекции. Не применяйте у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Читать еще:  Что лучше пиаскледин или терафлекс?

Предупреждения и предостережения

Запрещается применять, если стерильная упаковка повреждена. Запрещается применять опосля истечения срока годности. Гиалуронат натрия получен методом ферментации микробов Streptococcus equi и кропотливо очищен. Тем не наименее, доктор должен учесть иммунологическое действие и возможный риск, связанный с инъекционным введением всех био веществ. Не предназначен для малышей. Сохранность внедрения продукта Ферматрон Плюс во время беременности и лактации не установлена. Предназначение продукта во время беременности и лактации производится на усмотрение хирурга-ортопеда. Для неопасного использования и утилизации использованных игл соблюдайте общегосударственные и местные правила и нормы. В случае травмы немедля обратитесь к доктору. Шприц Ферматрон Плюс — это разовое устройство, предназначенное лишь для 1-го пациента. При использовании Ферматрон Плюс у второго пациента будет нарушена стерильность и возникнет риск реакции на постороннее тело либо инфекции (Термин означает различные виды взаимодействия чужеродных микроорганизмов с организмом человека). Ферматрон Плюс не подлежит повторной стерилизации, потому что это может нарушить функционирование устройства. Ферматрон Плюс должен употребляться со стерильной иглой, которую следует утилизировать опосля разового внедрения.

Побочные реакции

При внутрисуставном внедрении вероятна временная проходящая боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) и припухлость. В редчайших вариантах могут появиться воспалительная реакция, септический артрит либо артралгия, которые могут быть соединены либо не соединены с продуктам Ферматрон Плюс.

Несопоставимость

Сопоставимость одновременного внутрисуставного введения продукта Ферматрон Плюс с иными субстанциями не спытывалась. Потому смешивание либо одновременное введение остальных внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °C до 25 °C. Не замораживать. Хранить в защищенном от света месте. Продукт стерилен — лишь для однократного внедрения. Запрещается применять опосля истечения срока годности. Продукт следует транспортировать в таковых же критериях, как и условия хранения.

Гарантии

Протез синовиальной воды – продукт разового использования. Срок годности протеза синовиальной воды ограничен и составляет 36 месяцев с даты производства. Дата истечения срока годности указана на упаковке («Применять до») и реальна при соблюдении критерий транспортировки и хранения.

Защита окружающей среды и утилизация

Содержимое шприца не является ядовитым либо огнеопасным. Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью. Неиспользованное содержимое шприца до либо опосля истечения срока годности быть может утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с огромным количеством воды).

Предосторожности при утилизации использованных шприцов и игл:

Использованные шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически небезопасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, грязные кровью (внутренней средой организма) и/либо иными био жидкостями).Следуйте национальному либо локальному законодательству по неопасному применению и утилизации.

Производитель

‘Хайэлтек Лтд.*, Соединенное Царство Hyaltech Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain Тел.: +44 (0) 1506 401000 www.hyaltech.com

Дистрибьютор

«Биомет Дойчланд ГмбХ» Biomet Deutschland GmBH www.zimmerbiomet.com

Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью «МКНТ Импорт» (ООО «МКНТ Импорт») (*3*)Адресок ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2, Москва, 119071, Наша родина. Тел.: +7 495 786-39-63

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector