doktor-sokolovcky.ru

Метотрексат инструкция эбеве

Метотрексат

Инструкция

  • российский
  • қазақша

Торговое заглавие

Международное непатентованное заглавие

Фармацевтическая форма

Состав

Одна пилюля содержит

активное вещество – метотрексат безводный 2,5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание

Пилюли желтого цвета, с плоской поверхностью. На поверхности допускаются вкрапления от желтоватого до красноватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые препараты. Антиметаболиты. Фолиевой кислоты аналоги.

Код АТХ L01BA01

Фармакологические характеристики

Фармакокинетика

Всасывание метотрексата при пероральном приеме зависит от дозы: при приеме 30 мг/м2 всасывается отлично, средняя биодоступность — 50%. Всасывание понижается при приеме в дозах, превосходящих 80 мг/м2 (считают, вследствие насыщения).

У деток с лейкемией абсорбция колеблется от 23 до 95%.

Время заслуги наибольшей концентрации (Сmax) – 1-2 ч при пероральном внедрении. Еда замедляет всасывание и понижает Сmax.. Связь с белками плазмы — около 50%.

При приеме в терапевтических дозах, фактически не просачивается через гематоэнцефалический барьер (опосля интратекального введения в спинномозговой воды достигаются высочайшие концентрации). Преодолевает плацентарный барьер и просачивается в грудное молоко.

Опосля перорального введения отчасти метаболизируется пищеварительной флорой, основная часть — в печени (независимо от пути введения) с образованием фармакологически активной полиглютаминовой формы, ингибирующей дигидрофолатредуктазу и синтез тимидина. Период полувыведения в исходной фазе составляет 2-4 ч, а в конечной фазе (которая является длительной) — 3-10 ч при использовании обыденных доз и 8-15 ч — при использовании больших доз продукта. При приобретенной почечной дефицитности обе фазы выведения продукта могут быть существенно пролонгированы.

Выводится в большей степени почками в неизмененном виде методом клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (при в/в внедрении 80-90% выводится в течение 24 ч), с желчью выводится 5%- 20% (с следующей реабсорбцией в кишечном тракте). Выведение продукта у нездоровых с нарушением функции почек, выраженным асцитом либо транссудатом существенно замедлено. При повторных введениях скапливается в тканях в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Противоопухолевое, цитотоксическое средство группы антиметаболитов -аналогов фолиевой кислоты. Ингибирует дигидрофолатредуктазу, участвующую в восстановлении дигидрофолиевой кислоты в

тетрагидрофолиевую кислоту (переносчик углеродных фрагментов, нужных для синтеза пуриновых нуклеотидов и их производных).

Тормозит синтез, репарацию ДНК (Дезоксирибонуклеиновая кислота — макромолекула, обеспечивающая хранение, передачу из поколения в поколение и реализацию генетической программы развития и функционирования живых организмов) и клеточный митоз (в S-фазе). Особо чувствительны к действию метотрексата ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) с высочайшей пролиферацией клеток: опухолевая ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями), костный мозг (центральный отдел нервной системы животных, обычно расположенный в головном отделе тела и представляющий собой компактное скопление нервных клеток и их отростков), клеточки эпителия (Эпителий лат. epithelium, от др.-греч. – — сверх- и — сосок молочной железы) слизистых оболочек, эмбриональные клеточки. Не считая того, метотрексат владеет иммуносупрессивными качествами.

Показания к применению

– ревматоидный артрит у взрослых пациентов по мере необходимости проведения исцеления базовыми продуктами, полиартритные формы томного активного ювенильного идиопатического артрита при отсутствии адекватного ответа на нестероидные антивосполительные препараты

– томные и генерализованные формы вульгарного псориаза, в особенности бляшечного типа, у взрослых в случае неэффективности исцеления обыкновенными способами терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) (светолечение, PUVА и ретиноиды)

– поддерживающее исцеление при остром лимфобластном лейкозе

Метод внедрения и дозы

Пилюли Метотрексата “Эбеве” принимают вовнутрь не разжевывая за один час либо через 1,5- 2 часа опосля приема еды.

Используют последующие режимы дозирования:

Ревматоидный артрит: исходная доза обычно составляет 7,5 мг один раз в недельку. Терапевтический эффект обычно достигается в течение 6 недель, улучшение состояния пациента наблюдается в течение следующих 12 недель либо наиболее. Если эффект не проявляется в течение 6-8 недель и нет токсических симптомов, доза быть может равномерно увеличена еще на 2,5 мг в недельку.

Обычно лучшая доза меж 7,5-15 мг, и не обязана превосходить 20 мг в недельку. Если нет реакции на исцеление опосля 8 недель наибольшей дозы, прием метотрексата следует закончить. Если реакция на исцеление проявляется, поддерживающая доза обязана быть сокращена до мало вероятной. Среднее время исцеления сейчас непонятно, но подготовительные данные свидетельствуют о том, что приобретенный вначале эффект при условии приема поддерживающей дозы сохраняется как минимум 2 года. При прекращении исцеления симптомы (Симптом от греч. — случай, совпадение, признак — один отдельный признак, частое проявление какого-либо заболевания, патологического состояния или нарушения какого-либо процесса жизнедеятельности) могут возобновиться по прошествии 3-6 недель.

Читать еще:  Хондролон или алфлутоп что лучше

Полиартритные формы ювенильного идиопатического артрита: рекомендуемая доза для деток с 3-х лет и подростков 10- 15 мг/м2 поверхности тела в недельку. В вариантах, не поддающихся исцелению, недельная доза быть может увеличена до 20 мг/м2 поверхности тела в недельку. Но при повышении дозы нужно вести кропотливый контроль за состоянием хворого.

Псориаз: рекомендуемая исходная доза – 2,5 мг 3 раза в недельку с интервалом 12 часов либо 7,5 мг один раз в недельку.

Поддерживающее исцеление при острых лейкозах: пероральный прием метотрексата вероятен в дозе до 30мг/м2, наиболее высочайшие дозы должны применяться парентерально.

Рекомендуемая доза для пациентов с почечной дефицитностью:

Клиентам с ослабленной почечной функцией следует принимать метотрексат с осторожностью, используя последующую схему:

Метотрексат

Инструкция

  • российский
  • қазақша

Торговое заглавие

Международное непатентованное заглавие

Фармацевтическая форма

Состав

Одна пилюля содержит

активное вещество – метотрексат безводный 2,5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание

Пилюли желтого цвета, с плоской поверхностью. На поверхности допускаются вкрапления от желтоватого до красноватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые препараты. Антиметаболиты. Фолиевой кислоты аналоги.

Код АТХ L01BA01

Фармакологические характеристики

Фармакокинетика

Всасывание метотрексата при пероральном приеме зависит от дозы: при приеме 30 мг/м2 всасывается отлично, средняя биодоступность — 50%. Всасывание понижается при приеме в дозах, превосходящих 80 мг/м2 (считают, вследствие насыщения).

У деток с лейкемией абсорбция колеблется от 23 до 95%.

Время заслуги наибольшей концентрации (Сmax) – 1-2 ч при пероральном внедрении. Еда замедляет всасывание и понижает Сmax.. Связь с белками плазмы — около 50%.

При приеме в терапевтических дозах, фактически не просачивается через гематоэнцефалический барьер (опосля интратекального введения в спинномозговой воды достигаются высочайшие концентрации). Преодолевает плацентарный барьер и просачивается в грудное молоко.

Опосля перорального введения отчасти метаболизируется пищеварительной флорой, основная часть — в печени (независимо от пути введения) с образованием фармакологически активной полиглютаминовой формы, ингибирующей дигидрофолатредуктазу и синтез тимидина. Период полувыведения в исходной фазе составляет 2-4 ч, а в конечной фазе (которая является длительной) — 3-10 ч при использовании обыденных доз и 8-15 ч — при использовании больших доз продукта. При приобретенной почечной дефицитности обе фазы выведения продукта могут быть существенно пролонгированы.

Выводится в большей степени почками в неизмененном виде методом клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (при в/в внедрении 80-90% выводится в течение 24 ч), с желчью выводится 5%- 20% (с следующей реабсорбцией в кишечном тракте). Выведение продукта у нездоровых с нарушением функции почек, выраженным асцитом либо транссудатом существенно замедлено. При повторных введениях скапливается в тканях в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Противоопухолевое, цитотоксическое средство группы антиметаболитов -аналогов фолиевой кислоты. Ингибирует дигидрофолатредуктазу, участвующую в восстановлении дигидрофолиевой кислоты в

тетрагидрофолиевую кислоту (переносчик углеродных фрагментов, нужных для синтеза пуриновых нуклеотидов и их производных).

Тормозит синтез, репарацию ДНК (Дезоксирибонуклеиновая кислота — макромолекула, обеспечивающая хранение, передачу из поколения в поколение и реализацию генетической программы развития и функционирования живых организмов) и клеточный митоз (в S-фазе). Особо чувствительны к действию метотрексата ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) с высочайшей пролиферацией клеток: опухолевая ткань (мед. система клеток и межклеточного вещества, объединённых общим происхождением, строением и выполняемыми функциями), костный мозг (центральный отдел нервной системы животных, обычно расположенный в головном отделе тела и представляющий собой компактное скопление нервных клеток и их отростков), клеточки эпителия (Эпителий лат. epithelium, от др.-греч. – — сверх- и — сосок молочной железы) слизистых оболочек, эмбриональные клеточки. Не считая того, метотрексат владеет иммуносупрессивными качествами.

Показания к применению

– ревматоидный артрит у взрослых пациентов по мере необходимости проведения исцеления базовыми продуктами, полиартритные формы томного активного ювенильного идиопатического артрита при отсутствии адекватного ответа на нестероидные антивосполительные препараты

– томные и генерализованные формы вульгарного псориаза, в особенности бляшечного типа, у взрослых в случае неэффективности исцеления обыкновенными способами терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) (светолечение, PUVА и ретиноиды)

Читать еще:  Хрустит и болит стопа

– поддерживающее исцеление при остром лимфобластном лейкозе

Метод внедрения и дозы

Пилюли Метотрексата “Эбеве” принимают вовнутрь не разжевывая за один час либо через 1,5- 2 часа опосля приема еды.

Используют последующие режимы дозирования:

Ревматоидный артрит: исходная доза обычно составляет 7,5 мг один раз в недельку. Терапевтический эффект обычно достигается в течение 6 недель, улучшение состояния пациента наблюдается в течение следующих 12 недель либо наиболее. Если эффект не проявляется в течение 6-8 недель и нет токсических симптомов, доза быть может равномерно увеличена еще на 2,5 мг в недельку.

Обычно лучшая доза меж 7,5-15 мг, и не обязана превосходить 20 мг в недельку. Если нет реакции на исцеление опосля 8 недель наибольшей дозы, прием метотрексата следует закончить. Если реакция на исцеление проявляется, поддерживающая доза обязана быть сокращена до мало вероятной. Среднее время исцеления сейчас непонятно, но подготовительные данные свидетельствуют о том, что приобретенный вначале эффект при условии приема поддерживающей дозы сохраняется как минимум 2 года. При прекращении исцеления симптомы (Симптом от греч. — случай, совпадение, признак — один отдельный признак, частое проявление какого-либо заболевания, патологического состояния или нарушения какого-либо процесса жизнедеятельности) могут возобновиться по прошествии 3-6 недель.

Полиартритные формы ювенильного идиопатического артрита: рекомендуемая доза для деток с 3-х лет и подростков 10- 15 мг/м2 поверхности тела в недельку. В вариантах, не поддающихся исцелению, недельная доза быть может увеличена до 20 мг/м2 поверхности тела в недельку. Но при повышении дозы нужно вести кропотливый контроль за состоянием хворого.

Псориаз: рекомендуемая исходная доза – 2,5 мг 3 раза в недельку с интервалом 12 часов либо 7,5 мг один раз в недельку.

Поддерживающее исцеление при острых лейкозах: пероральный прием метотрексата вероятен в дозе до 30мг/м2, наиболее высочайшие дозы должны применяться парентерально.

Рекомендуемая доза для пациентов с почечной дефицитностью:

Клиентам с ослабленной почечной функцией следует принимать метотрексат с осторожностью, используя последующую схему:

МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ 0,005 N50 ТАБЛ

Вид продукта: Фармацевтические средства
Действующие вещества: Метотрексат
Производитель: Хаупт Фарма Амарег ГмбХ/ ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х.Нфг
Страна происхождения: Германия/Австрия
Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство – антиметаболит
Форма выпуска и упаковка: 50 – флаконы полипропиленовые (1) – коробки картонные.
Температура хранения: от 15 °C до 25 °C
Сберегать от деток: Да
Все подобные продукты

Подобные продукты

Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ/ медак ГмбХ

Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ

Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ/ медак ГмбХ

Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ

Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ

Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ/ медак ГмбХ

Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ/ медак ГмбХ

Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ

Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ/ медак ГмбХ

Валента Фарм, ПАО

Северная Звезда, НАО

Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ/ медак ГмбХ

Метотрексат-эбеве 0,005 n50 табл инструкция по применению

Фармацевтическая форма

Пилюли круглые, желтого цвета (допускаются вкрапления от желтоватого до оранжевого либо беловатого цвета).

Состав

метотрексат 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов-антагонистов фолиевой кислоты. Действует в S-фазу митоза. Механизм деяния связан с ингибированием синтеза пуриновых нуклеотидов и тимидилата в итоге необратимого связывания с дигидрофолатредуктазой, что препятствует восстановлению дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Наиболее активен в отношении стремительно возрастающих клеток. Оказывает некое иммунодепрессивное действие.

Фармакокинетика

В незначимой степени просачивается через ГЭБ (зависимо от используемой дозы). При интратекальном внедрении в значимом количестве поступает в системный кровоток (Кровь — внутренняя среда организма, образованная жидкой соединительной тканью). Связывание с белками (в большей степени с альбумином) плазмы около 50%. Биотрансформируется в печени. Выводится почками (в неизмененном виде) и с желчью (наименее 10%). T1/2 зависит от используемой дозы и имеет значительные личные различия. При повторном внедрении скапливается в тканях в виде метаболитов.

Побочные деяния

Со стороны пищеварительной системы: вероятны язвенный стоматит, анорексия, гингивит, фарингит, тошнота (тягостное ощущение в подложечной области и глотке); изредка – диарея, мелена, энтерит, панкреатит; в отдельных вариантах (при продолжительном каждодневном применении) – некроз печени, цирроз, жировая атрофия, перипортальный фиброз печени.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Читать еще:  Что лучше дона или алфлутоп?

Со стороны ЦНС (центральная нервная система, головной мозг): чувство вялости, головокружение (Головокружение — ощущение неуверенности в определении своего положения в пространстве); изредка – боль в голове, афазия, сонливость (наличие избыточной продолжительности сна), судороги (Спазм, судорога, корча — непроизвольное сокращение мышцы).

Со стороны репродуктивной системы: нарушения оогенеза и сперматогенеза, олигоспермия, нарушения менструального цикла, понижение либидо, импотенция.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, цистит, выраженные нарушения функции почек.

Аллергические реакции: озноб, понижение сопротивляемости к инфекции (Термин означает различные виды взаимодействия чужеродных микроорганизмов с организмом человека); изредка – крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром (совокупность симптомов с общим патогенезом) Стивенса-Джонсона.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, фотосенсибилизация, нарушения пигментации, телеангиэктазии, акне, фурункулез.

Индивидуальности реализации

Особенные условия

Не следует использовать метотрексат при асците, плевральном выпоте, язвенной заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите, подагре либо нефропатии (в т.ч. в анамнезе).

Не советуют использовать у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. не так давно перенесенной либо опосля контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и иными наточенными заразными болезнями.

Перед началом терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) и на фоне проводимого исцеления следует надзирать картину периферической крови (внутренней средой организма человека и животных), функцию печени и почек, рентгенографию грудной клеточки.

При лечении (процесс для облегчение, снятие или устранение симптомов и заболевания) ревматоидного артрита либо псориаза развернутый общий анализ крови (внутренней средой организма человека и животных) следует созодать не пореже 1 раза за месяц, а лабораторные исследования функции печени либо почек не пореже 1 раза в 1-2 месяца.

При применении по поводу псориаза не следует прерывать местное исцеление заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности). При передозировке рекомендуется применение кальция фолината (но не позже чем через 4 ч).

При проведении комбинированной противоопухолевой терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) следует соблюдать необыкновенную осторожность при одновременном применении метотрексата в больших дозах с продуктами, оказывающими нефротоксическое действие (к примеру, с цисплатином).

Не советуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

С осторожностью следует соединять метотрексат (даже в низких дозах) с ацетилсалициловой кислотой.

В экспериментальных исследовательских работах установлено канцерогенное и мутагенное действие метотрексата.

Показания

Острый лимфолейкоз, трофобластическая болезнь, рак кожи, рак шеи матки и вульвы, рак пищевого тракта, плоскоклеточный рак головы и шейки, рак почечной лоханки и мочеточников, остеогенная и мягкоклеточная саркома, саркома Юинга, рак легкого, рак молочной железы, герминогенные опухоли (Опухоль (син. новообразование, неоплазия, неоплазма) — патологический процесс, представленный новообразованной тканью) яйца и яичников, рак печени, рак почки, ретинобластома, медуллобластома, рак полового члена, лимфогранулематоз. Томные формы псориаза (в случае неэффективности адекватной терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания)). Томная форма ревматоидного артрита (в случае неэффективности адекватной терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания)

Противопоказания

Выраженные нарушения функции печени и/либо почек, лейкопения, тромбоцитопения, беременность. Метотрексат не следует использовать при иммунодефицитных состояниях.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с витаминными продуктами, содержащими фолиевую кислоту либо ее производные, может быть понижение эффективности метотрексата.

Одновременное применение НПВС в больших дозах может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме и к удлинению периода его выведения, также к повышению концентрации метотрексата, не связанного с альбуминами плазмы, что в свою очередь увеличивает токсические эффекты метотрексата (до этого всего на ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) и систему кроветворения).

При одновременном применении с пенициллинами метотрексата (даже в низких дозах) может быть усиление его токсических эффектов.

При одновременном применении с сульфаниламидами, в особенности с ко-тримоксазолом, существует риск усиления миелодепрессивного деяния.

При применении азота закиси у пациентов, получающих метотрексат, может быть развитие тяжеленной непредсказуемой миелодепрессии, стоматита

  • Приобрести Метотрексат-эбеве 0,005 n50 табл в Симферополе можно в комфортной вам аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • Стоимость на Метотрексат-эбеве 0,005 n50 табл в Симферополе – 362.00 рублей.
  • Инструкция по применению для Метотрексат-эбеве 0,005 n50 табл.

Наиблежайшие к для вас пункты доставки в Симферополе вы сможете поглядеть тут.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector