Препарат дона для суставов цена инструкция по применению
ДОНА ® (Dona)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая систематизация (МКБ-10)
Состав
| Пилюли, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| глюкозамина сульфата натрия хлорид | 942 мг |
| (эквивалентно глюкозамина сульфата 750 мг и натрия хлорида 192 мг) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 68 мг; повидон К25 (поливинилпирролидон К25) — 45 мг; кроскармеллоза натрия — 20 мг; макрогол 6000 (ПЭГ 6000) — 15 мг; магния стеарат — 8,5 мг; тальк — 1,5 мг | |
| оболочка пленочная: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L12,5) — 1 мг; титана диоксид размельченный — 11,5 мг; тальк — 10,55 мг; метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер (2:0,2:1) (Эудрагит RL30D) — 4,5 мг; триацетин (глицерола триацетат) — 0,9 мг; макрогол 6000 (ПЭГ 6000) — 0,55 мг |
Описание фармацевтической формы
Продолговатые пилюли овальной формы, покрытые оболочкой белоснежного цвета.
На поперечном разрезе видны два слоя: внешний — белоснежный, внутренний — белоснежный с желтым либо коричневатым цветом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
ДОНА ® владеет антивосполительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный недостаток глюкозамина, провоцирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной воды; наращивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клеточках синовиальной мембраны и суставного хряща. Содействует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, упрощает обычное отложение кальция в костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), тормозит развитие дегенеративных действий в суставах, восстанавливает их функцию, понижая суставные боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани).
Фармакокинетика
Всасывание в ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) — 90%, биодоступность — 25%, T1/2 — 70 ч.
Показания продукта ДОНА ®
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз.
Противопоказания
персональная завышенная чувствительность к активному веществу и остальным компонентам продукта;
томная приобретенная почечная дефицитность;
детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия научных клинических данных у данной группы пациентов).
С осторожностью: астма и сладкий диабет; пациенты с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски). Препарат содержит 75,5 мг натрия в таблетке, что следует учесть клиентам, соблюдающим управляемую натриевую диету.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение продукта при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия научных клинических данных, касающихся данной группы пациентов.
Побочные деяния
Переносимость продукта отменная.
В отдельных вариантах вероятны гастралгия, метеоризм, тошнота (тягостное ощущение в подложечной области и глотке), диарея, запор, боль в голове, сонливость (наличие избыточной продолжительности сна), аллергические реакции ( в т.ч. эритема, крапивница, зуд).
Частота развития побочных эффектов определена последующим образом: весьма нередко ― >1/10; нередко ― 1/100; нечасто ― 1/1000; изредка ― 1/10000; весьма изредка ― ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) : нередко ― диарея, запор, тошнота (тягостное ощущение в подложечной области и глотке), метеоризм, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в животике, диспепсия; частота неведома ― рвота (рефлекторное извержение содержимого желудка).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто ― эритема, зуд, сыпь; частота неведома ― ангионевротический отек (избыточное накопление жидкости в органах), крапивница.
Нарушения гепатобилиарной системы: частота неведома ― желтуха.
Со стороны органов эмоций: частота неведома ― нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: частота неведома ― астма/обострение астмы.
Со стороны ССС : нечасто ― приливы; частота неведома ― нарушение сердечного ритма, тахикардия.
Нарушения общего нрава: нередко ― вялость; частота неведома ― отеки (избыточное накопление жидкости во внеклеточных тканевых пространствах организма)/периферические отеки (избыточное накопление жидкости во внеклеточных тканевых пространствах организма).
Исследования: увеличение уровня ферментов печени; повышение уровня глюкозы в крови (внутренней средой организма человека и животных); увеличение АД .
Говорилось о вариантах гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь не была установлена.
Взаимодействие
Совместим с НПВП , парацетамолом и ГКС .
Наращивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.
Увеличивает эффект кумариновых антикоагулянтов.
При совместном применении с НПВП увеличивает антивосполительный и обезболивающий эффект крайних.
Метод внедрения и дозы
Вовнутрь, желательно во время пищи, запивая стаканом воды.
По 1 табл. (750 мг) 2 раза в день.
Симптоматический эффект наступает через 2–3 нед опосля внедрения продукта. Малый курс терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) составляет 4–6 нед .
По мере необходимости курс исцеления повторяют с интервалом 2 мес. Длительность и схему исцеления назначает лечащий доктор.
Если опосля исцеления улучшения не наступает либо симптомы (Симптом от греч. — случай, совпадение, признак — один отдельный признак, частое проявление какого-либо заболевания, патологического состояния или нарушения какого-либо процесса жизнедеятельности) усугубляются, либо возникают новейшие симптомы (Симптом от греч. — случай, совпадение, признак — один отдельный признак, частое проявление какого-либо заболевания, патологического состояния или нарушения какого-либо процесса жизнедеятельности), нужно проконсультироваться с доктором. Использовать продукт следует лишь согласно тем свидетельствам, тому способу внедрения и в тех дозах, которые указаны в аннотации.
Передозировка
Случаи передозировки неопознаны.
Исцеление: промывание желудка, симптоматическая терапия (Терапия от греч. [therapeia] — лечение, оздоровление).
Особенные указания
При использовании продукта у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, выраженной печеночной и почечной дефицитностью нужен докторский контроль.
Не рекомендуется принимать детям до 18 лет из-за отсутствия научных данных для данной группы пациентов.
Риск развития аллергических реакций увеличивается при непереносимости морепродуктов.
Воздействие на способность управлять тс, механизмами. В период исцеления нужно соблюдать осторожность при управлении тс и упражнениях потенциально небезопасными видами деятельности, требующими завышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. применение продукта в редчайших вариантах может вызвать головокружение (Головокружение — ощущение неуверенности в определении своего положения в пространстве).
Форма выпуска
Пилюли, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг. По 60 либо 180 табл. в ПЭ-флаконе с защелкивающейся крышкой помещают в картонную пачку.
Производитель
Мадаус ГмбХ, Германия.
Юридический адресок: 51101, Кельн, Германия/51101, Cologne, Germany.
Пространство производства (фактический адресок): Люттихерштрассе, 5, 53842 Тройсдорф, Германия/Lutticherstrasse, 5, 53842 Troisdorf, Germany.
Обладатель регистрационного удостоверения: МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе, 1, 61352, Бад Хомбург, Германия.
За доборной информацией и с претензиями обращаться по адресу: 109028, Наша родина, Москва, Серебряническая наб., 29.
Тел: (495) 660-53-03; факс: (495) 660-53-06.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения продукта ДОНА ®
Хранить в труднодоступном для деток месте.
Срок годности продукта ДОНА ®
Не использовать по истечении срока годности, обозначенного на упаковке.
Дона : инструкция по применению
Инструкция
Высококачественный и количественный состав
Раствор А: любая ампула (2 мл) содержит:
активное вещество: глюкозамина сульфат кристаллический 502,5 мг (содержит 400 мг глюкозамина сульфата и 102,5 мг натрия хлорида);
вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид 10,0 мг, вода для инъекций до 2 мл.
Раствор Б: ампула объемом (1 мл) содержит:
вспомогательные вещества: диэтаноламин – 24,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Раствор А – прозрачная тусклая жидкость либо прозрачная жидкость светло-коричневого цвета, не содержащая частиц во взвешенном состоянии; раствор Б – прозрачная тусклая жидкость, не содержащая частиц во взвешенном состоянии; раствор А плюс раствор Б – светло-коричневый прозрачный раствор, не содержащий частиц во взвешенном состоянии.
Фармакотерапевтическая группа
Остальные нестероидные антивосполительные и противоревматические средства.
Механизм деяния. Глюкозамина сульфат представляет собой соль амино-моносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и желаемым субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной воды. Глюкозамина сульфат ингибирует активность интерлейкина-1 бета и остальных медиаторов воспаления.
Клиническая эффективность и переносимость
Сохранность и эффективность глюкозамина сульфата была доказана в клинических испытаниях с длительностью исцеления (пероральный прием) до 3-х лет.
Коротко- и среднесрочные клинические исследования проявили, что эффективность глюкозамина сульфата по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2–3 недельки его внедрения. Тем не наименее в отличие от НПВС глюкозамина сульфат оказывает длительное действие, которое продолжается от 6 месяцев до 3-х лет.
Клинические исследования с каждодневным приемом глюкозамина сульфата в течение периода до 3-х лет проявили постепенное улучшение симптомов заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) и замедление структурных конфигураций сустава, что продемонстрировано рентгенографией.
Глюкозамина сульфат показал неплохую переносимость продукта в течение короткосрочных и длительных курсов исцеления.
Подтверждения эффективности фармацевтического средства были продемонстрированы при его приеме в течение 3-х месяцев, с остаточным эффектом в протяжении 2-ух месяцев опосля его отмены. Сохранность и эффективность продукта также были доказаны в клинических испытаниях в протяжении его приема до 3-х лет. Непрерывное исцеление наиболее 3-х лет не быть может рекомендовано, потому что отсутствуют данные по сохранности при приеме глюкозамина выше 3 лет.
Глюкозамин – относительно маленькая молекула (молекулярная масса 179), которая просто растворима в воде и гидрофильных органических растворителях.
Доступная информация по фармакокинетике внутримышечно вводимого глюкозамина ограничена. Абсолютная биодоступность неведома. Размер распределения составляет приблизительно 5 л., а период полувыведения опосля внутривенного введения – приблизительно 2 часа. Приблизительно 38 % внутривенно вводимой дозы выводится с мочой в постоянном виде.
Показания к применению
Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани)) при правильно диагностированном остеоартрите коленного сустава.
Противопоказания
Персональная завышенная чувствительность к действующему веществу либо к хоть какому из вспомогательных веществ.
Препарат не следует использовать клиентам с аллергией на моллюсков, потому что действующее вещество (глюкозамин) получают из панцирей моллюсков и ракообразных.
Беременность и период грудного вскармливания.
В состав инъекционной формы продукта заходит вспомогательное вещество лидокаин, который имеет последующие противопоказания: аритмия, острая сердечная дефицитность, также завышенная чувствительность к лидокаину.
Передозировка
Случаи передозировки неопознаны. В вариантах передозировки следует провести симптоматическое исцеление, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
Взаимодействие с иными фармацевтическими средствами и остальные формы взаимодействия
Специфичных исследовательских работ фармацевтического взаимодействия не проводилось.
Имеются сведения о усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, потому у пациентов, сразу принимающих антикоагулянты кумариновой группы (к примеру, варфарин либо аценокумарол) нужен наиболее кропотливый мониторинг характеристик коагуляции.
Пероральный прием глюкозамина сульфата может наращивать всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, но клиническая значимость данного взаимодействия мала. Допустимо принимать стероидные либо нестероидные антивосполительные средства сразу с глюкозамином.
Меры предосторожности
Нужно проконсультироваться с доктором, чтоб исключить наличие болезнь суставов, для которых предусмотрены остальные способы исцеления.
Описаны случаи обострения симптомов астмы опосля начала приема глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть информированы о вероятном ухудшении симптомов заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности).
Одна доза фармацевтического продукта содержит 40,3 мг натрия. Это следует учесть при предназначении клиентам, соблюдающим диету с ограничением употребления натрия.
Клиентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблюдать осторожность при приеме глюкозамина. Клиентам с сладким диабетом рекомендуется мониторинг уровня содержания сахара в крови (внутренней средой организма человека и животных) и определение потребности в инсулине до начала и временами во время исцеления.
Никаких особых исследовательских работ у пациентов с почечной либо печеночной дефицитностью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетический профиль глюкозамина не подразумевают ограничений для обозначенных пациентов. Тем не наименее применение глюкозамина у пациентов с тяжеленной печеночной либо почечной дефицитностью нужно проводить под наблюдением доктора.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные относительно внедрения продукта у беременных дам либо в период кормление грудью отсутствуют, потому применение продукта во время беременности либо кормлении грудью не рекомендуется.
Воздействие на способность управлять каром и работать с механизмами
Исследования относительно действия продукта на способность управлять каром и иными механизмами не проводились. Следует быть аккуратными при управлении тс и выполнении работ, которые требуют внимания. В случае возникновения мигрени, сонливости (Следует различать психофизиологическую гиперсомнию, наблюдающуюся у практически здоровых лиц при недостаточном ночном сне или в условиях стресса, и различные патологические варианты гиперсомнии), вялости, головокружения (ощущения движения собственного тела в пространстве или окружающих предметов относительно своего тела) либо нарушений зрений управление автотранспортом либо работа с иными механизмами не рекомендуется.
Метод внедрения и дозы
Для внутримышечного внедрения! Препарат не предназначен для внутривенного введения.
Взрослые пациенты и пациенты старого возраста
Перед применением смешать раствор Б (растворитель 1 мл) с веществом А (раствор продукта 2 мл) в одном шприце.
Приготовленный раствор продукта вводить внутримышечно по 3 мл либо 6 мл (раствор А – Б) 3 раза в недельку в течение 4–6 недель.
Наличие желтой расцветки раствора в ампуле А не влияет на эффективность и переносимость фармацевтического средства.
Инъекции продукта можно соединять с пероральным приемом продукта в форме порошка для изготовления раствора.
Глюкозамин не предназначен для исцеления острого болевого синдрома. Облегчение симптомов (в особенности уменьшение болевых чувств) может происходить лишь опосля нескольких недель исцеления, а в неких вариантах даже опосля наиболее долгого времени. Если никакого облегчения симптомов не вышло через 2–3 месяца приема, нужно пересмотреть исцеление.
Клиентам следует обратиться к доктору, если опосля начала приема глюкозамина вышло усугубление болевого синдрома.
Режим дозирования у разных категорий патентов
Корректировка дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек и/либо печени
У пациентов с нарушением функции почек и/либо функции печени никаких советы по корректировки дозы не существует, т. к. соответственных исследовательских работ не проводилось.
Детки и дети
Глюкозамин не следует использовать у деток и подростков в возрасте до 18 лет, так как отсутствуют данные о сохранности и эффективности глюкозамина у данной категорий пациентов.
Побочное действие
Для определения частоты ненужных явлений были применены последующие группы встречаемости их у пациентов:
Весьма нередко (≥ 1/10)
Упаковка
Раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл. По 2 мл в ампулы А прозрачного светозащитного стекла, тип 1, ампулы имеют кольцо белоснежного цвета, обозначающее пространство надлома ампул.
Растворитель. По 1 мл в ампулы Б прозрачного тусклого стекла, тип 1, ампулы имеют кольцо белоснежного цвета, обозначающее пространство надлома ампул.
По 6 ампул А в ПВХ планшете и 6 ампул Б (растворитель) в ПВХ планшете помещают совместно с аннотацией по применению в картонную пачку.
Срок годности
Не употреблять опосля срока годности, обозначенного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в труднодоступном для деток месте.
Отпуск из аптек
Отпускается по рецепту.
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия
Биологичи Италия Лабораториз С. р. л., Италия
Загрузка...
