doktor-sokolovcky.ru

Препарат дона для суставов цена инструкция по применению

ДОНА ® (Dona)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая систематизация (МКБ-10)

Состав

Пилюли, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
глюкозамина сульфата натрия хлорид 942 мг
(эквивалентно глюкозамина сульфата 750 мг и натрия хлорида 192 мг)
вспомогательные вещества: МКЦ — 68 мг; повидон К25 (поливинилпирролидон К25) — 45 мг; кроскармеллоза натрия — 20 мг; макрогол 6000 (ПЭГ 6000) — 15 мг; магния стеарат — 8,5 мг; тальк — 1,5 мг
оболочка пленочная: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L12,5) — 1 мг; титана диоксид размельченный — 11,5 мг; тальк — 10,55 мг; метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер (2:0,2:1) (Эудрагит RL30D) — 4,5 мг; триацетин (глицерола триацетат) — 0,9 мг; макрогол 6000 (ПЭГ 6000) — 0,55 мг

Описание фармацевтической формы

Продолговатые пилюли овальной формы, покрытые оболочкой белоснежного цвета.

На поперечном разрезе видны два слоя: внешний — белоснежный, внутренний — белоснежный с желтым либо коричневатым цветом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

ДОНА ® владеет антивосполительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный недостаток глюкозамина, провоцирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной воды; наращивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клеточках синовиальной мембраны и суставного хряща. Содействует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, упрощает обычное отложение кальция в костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология), тормозит развитие дегенеративных действий в суставах, восстанавливает их функцию, понижая суставные боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани).

Фармакокинетика

Всасывание в ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) — 90%, биодоступность — 25%, T1/2 — 70 ч.

Показания продукта ДОНА ®

Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз.

Противопоказания

персональная завышенная чувствительность к активному веществу и остальным компонентам продукта;

томная приобретенная почечная дефицитность;

детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия научных клинических данных у данной группы пациентов).

С осторожностью: астма и сладкий диабет; пациенты с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски). Препарат содержит 75,5 мг натрия в таблетке, что следует учесть клиентам, соблюдающим управляемую натриевую диету.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение продукта при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия научных клинических данных, касающихся данной группы пациентов.

Побочные деяния

Переносимость продукта отменная.

В отдельных вариантах вероятны гастралгия, метеоризм, тошнота (тягостное ощущение в подложечной области и глотке), диарея, запор, боль в голове, сонливость (наличие избыточной продолжительности сна), аллергические реакции ( в т.ч. эритема, крапивница, зуд).

Частота развития побочных эффектов определена последующим образом: весьма нередко ― >1/10; нередко ― 1/100; нечасто ― 1/1000; изредка ― 1/10000; весьма изредка ― ЖКТ (желудочно-кишечный тракт – пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) : нередко ― диарея, запор, тошнота (тягостное ощущение в подложечной области и глотке), метеоризм, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в животике, диспепсия; частота неведома ― рвота (рефлекторное извержение содержимого желудка).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто ― эритема, зуд, сыпь; частота неведома ― ангионевротический отек (избыточное накопление жидкости в органах), крапивница.

Нарушения гепатобилиарной системы: частота неведома ― желтуха.

Со стороны органов эмоций: частота неведома ― нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: частота неведома ― астма/обострение астмы.

Со стороны ССС : нечасто ― приливы; частота неведома ― нарушение сердечного ритма, тахикардия.

Нарушения общего нрава: нередко ― вялость; частота неведома ― отеки (избыточное накопление жидкости во внеклеточных тканевых пространствах организма)/периферические отеки (избыточное накопление жидкости во внеклеточных тканевых пространствах организма).

Читать еще:  Как лечить синовит голеностопного сустава?

Исследования: увеличение уровня ферментов печени; повышение уровня глюкозы в крови (внутренней средой организма человека и животных); увеличение АД .

Говорилось о вариантах гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь не была установлена.

Взаимодействие

Совместим с НПВП , парацетамолом и ГКС .

Наращивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.

Увеличивает эффект кумариновых антикоагулянтов.

При совместном применении с НПВП увеличивает антивосполительный и обезболивающий эффект крайних.

Метод внедрения и дозы

Вовнутрь, желательно во время пищи, запивая стаканом воды.

По 1 табл. (750 мг) 2 раза в день.

Симптоматический эффект наступает через 2–3 нед опосля внедрения продукта. Малый курс терапии (терапия – процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) составляет 4–6 нед .

По мере необходимости курс исцеления повторяют с интервалом 2 мес. Длительность и схему исцеления назначает лечащий доктор.

Если опосля исцеления улучшения не наступает либо симптомы (Симптом от греч. — случай, совпадение, признак — один отдельный признак, частое проявление какого-либо заболевания, патологического состояния или нарушения какого-либо процесса жизнедеятельности) усугубляются, либо возникают новейшие симптомы (Симптом от греч. — случай, совпадение, признак — один отдельный признак, частое проявление какого-либо заболевания, патологического состояния или нарушения какого-либо процесса жизнедеятельности), нужно проконсультироваться с доктором. Использовать продукт следует лишь согласно тем свидетельствам, тому способу внедрения и в тех дозах, которые указаны в аннотации.

Передозировка

Случаи передозировки неопознаны.

Исцеление: промывание желудка, симптоматическая терапия (Терапия от греч. [therapeia] — лечение, оздоровление).

Особенные указания

При использовании продукта у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, выраженной печеночной и почечной дефицитностью нужен докторский контроль.

Не рекомендуется принимать детям до 18 лет из-за отсутствия научных данных для данной группы пациентов.

Риск развития аллергических реакций увеличивается при непереносимости морепродуктов.

Воздействие на способность управлять тс, механизмами. В период исцеления нужно соблюдать осторожность при управлении тс и упражнениях потенциально небезопасными видами деятельности, требующими завышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. применение продукта в редчайших вариантах может вызвать головокружение (Головокружение — ощущение неуверенности в определении своего положения в пространстве).

Форма выпуска

Пилюли, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг. По 60 либо 180 табл. в ПЭ-флаконе с защелкивающейся крышкой помещают в картонную пачку.

Производитель

Мадаус ГмбХ, Германия.

Юридический адресок: 51101, Кельн, Германия/51101, Cologne, Germany.

Пространство производства (фактический адресок): Люттихерштрассе, 5, 53842 Тройсдорф, Германия/Lutticherstrasse, 5, 53842 Troisdorf, Germany.

Обладатель регистрационного удостоверения: МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе, 1, 61352, Бад Хомбург, Германия.

За доборной информацией и с претензиями обращаться по адресу: 109028, Наша родина, Москва, Серебряническая наб., 29.

Тел: (495) 660-53-03; факс: (495) 660-53-06.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения продукта ДОНА ®

Хранить в труднодоступном для деток месте.

Срок годности продукта ДОНА ®

Не использовать по истечении срока годности, обозначенного на упаковке.

Дона : инструкция по применению

Инструкция

Высококачественный и количественный состав

Раствор А: любая ампула (2 мл) содержит:

активное вещество: глюкозамина сульфат кристаллический 502,5 мг (содержит 400 мг глюкозамина сульфата и 102,5 мг натрия хлорида);

вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид 10,0 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Раствор Б: ампула объемом (1 мл) содержит:

вспомогательные вещества: диэтаноламин – 24,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Раствор А – прозрачная тусклая жидкость либо прозрачная жидкость светло-коричневого цвета, не содержащая частиц во взвешенном состоянии; раствор Б – прозрачная тусклая жидкость, не содержащая частиц во взвешенном состоянии; раствор А плюс раствор Б – светло-коричневый прозрачный раствор, не содержащий частиц во взвешенном состоянии.

Читать еще:  Обезболивающая мазь для суставов

Фармакотерапевтическая группа

Остальные нестероидные антивосполительные и противоревматические средства.

Механизм деяния. Глюкозамина сульфат представляет собой соль амино-моносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и желаемым субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной воды. Глюкозамина сульфат ингибирует активность интерлейкина-1 бета и остальных медиаторов воспаления.

Клиническая эффективность и переносимость

Сохранность и эффективность глюкозамина сульфата была доказана в клинических испытаниях с длительностью исцеления (пероральный прием) до 3-х лет.

Коротко- и среднесрочные клинические исследования проявили, что эффективность глюкозамина сульфата по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2–3 недельки его внедрения. Тем не наименее в отличие от НПВС глюкозамина сульфат оказывает длительное действие, которое продолжается от 6 месяцев до 3-х лет.

Клинические исследования с каждодневным приемом глюкозамина сульфата в течение периода до 3-х лет проявили постепенное улучшение симптомов заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) и замедление структурных конфигураций сустава, что продемонстрировано рентгенографией.

Глюкозамина сульфат показал неплохую переносимость продукта в течение короткосрочных и длительных курсов исцеления.

Подтверждения эффективности фармацевтического средства были продемонстрированы при его приеме в течение 3-х месяцев, с остаточным эффектом в протяжении 2-ух месяцев опосля его отмены. Сохранность и эффективность продукта также были доказаны в клинических испытаниях в протяжении его приема до 3-х лет. Непрерывное исцеление наиболее 3-х лет не быть может рекомендовано, потому что отсутствуют данные по сохранности при приеме глюкозамина выше 3 лет.

Глюкозамин – относительно маленькая молекула (молекулярная масса 179), которая просто растворима в воде и гидрофильных органических растворителях.

Доступная информация по фармакокинетике внутримышечно вводимого глюкозамина ограничена. Абсолютная биодоступность неведома. Размер распределения составляет приблизительно 5 л., а период полувыведения опосля внутривенного введения – приблизительно 2 часа. Приблизительно 38 % внутривенно вводимой дозы выводится с мочой в постоянном виде.

Показания к применению

Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани)) при правильно диагностированном остеоартрите коленного сустава.

Противопоказания

Персональная завышенная чувствительность к действующему веществу либо к хоть какому из вспомогательных веществ.

Препарат не следует использовать клиентам с аллергией на моллюсков, потому что действующее вещество (глюкозамин) получают из панцирей моллюсков и ракообразных.

Беременность и период грудного вскармливания.

В состав инъекционной формы продукта заходит вспомогательное вещество лидокаин, который имеет последующие противопоказания: аритмия, острая сердечная дефицитность, также завышенная чувствительность к лидокаину.

Передозировка

Случаи передозировки неопознаны. В вариантах передозировки следует провести симптоматическое исцеление, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

Взаимодействие с иными фармацевтическими средствами и остальные формы взаимодействия

Специфичных исследовательских работ фармацевтического взаимодействия не проводилось.

Имеются сведения о усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, потому у пациентов, сразу принимающих антикоагулянты кумариновой группы (к примеру, варфарин либо аценокумарол) нужен наиболее кропотливый мониторинг характеристик коагуляции.

Пероральный прием глюкозамина сульфата может наращивать всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, но клиническая значимость данного взаимодействия мала. Допустимо принимать стероидные либо нестероидные антивосполительные средства сразу с глюкозамином.

Меры предосторожности

Нужно проконсультироваться с доктором, чтоб исключить наличие болезнь суставов, для которых предусмотрены остальные способы исцеления.

Описаны случаи обострения симптомов астмы опосля начала приема глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть информированы о вероятном ухудшении симптомов заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности).

Одна доза фармацевтического продукта содержит 40,3 мг натрия. Это следует учесть при предназначении клиентам, соблюдающим диету с ограничением употребления натрия.

Клиентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблюдать осторожность при приеме глюкозамина. Клиентам с сладким диабетом рекомендуется мониторинг уровня содержания сахара в крови (внутренней средой организма человека и животных) и определение потребности в инсулине до начала и временами во время исцеления.

Читать еще:  Артродез крем для суставов цена

Никаких особых исследовательских работ у пациентов с почечной либо печеночной дефицитностью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетический профиль глюкозамина не подразумевают ограничений для обозначенных пациентов. Тем не наименее применение глюкозамина у пациентов с тяжеленной печеночной либо почечной дефицитностью нужно проводить под наблюдением доктора.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные относительно внедрения продукта у беременных дам либо в период кормление грудью отсутствуют, потому применение продукта во время беременности либо кормлении грудью не рекомендуется.

Воздействие на способность управлять каром и работать с механизмами

Исследования относительно действия продукта на способность управлять каром и иными механизмами не проводились. Следует быть аккуратными при управлении тс и выполнении работ, которые требуют внимания. В случае возникновения мигрени, сонливости (Следует различать психофизиологическую гиперсомнию, наблюдающуюся у практически здоровых лиц при недостаточном ночном сне или в условиях стресса, и различные патологические варианты гиперсомнии), вялости, головокружения (ощущения движения собственного тела в пространстве или окружающих предметов относительно своего тела) либо нарушений зрений управление автотранспортом либо работа с иными механизмами не рекомендуется.

Метод внедрения и дозы

Для внутримышечного внедрения! Препарат не предназначен для внутривенного введения.

Взрослые пациенты и пациенты старого возраста

Перед применением смешать раствор Б (растворитель 1 мл) с веществом А (раствор продукта 2 мл) в одном шприце.

Приготовленный раствор продукта вводить внутримышечно по 3 мл либо 6 мл (раствор А – Б) 3 раза в недельку в течение 4–6 недель.

Наличие желтой расцветки раствора в ампуле А не влияет на эффективность и переносимость фармацевтического средства.

Инъекции продукта можно соединять с пероральным приемом продукта в форме порошка для изготовления раствора.

Глюкозамин не предназначен для исцеления острого болевого синдрома. Облегчение симптомов (в особенности уменьшение болевых чувств) может происходить лишь опосля нескольких недель исцеления, а в неких вариантах даже опосля наиболее долгого времени. Если никакого облегчения симптомов не вышло через 2–3 месяца приема, нужно пересмотреть исцеление.

Клиентам следует обратиться к доктору, если опосля начала приема глюкозамина вышло усугубление болевого синдрома.

Режим дозирования у разных категорий патентов

Корректировка дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек и/либо печени

У пациентов с нарушением функции почек и/либо функции печени никаких советы по корректировки дозы не существует, т. к. соответственных исследовательских работ не проводилось.

Детки и дети

Глюкозамин не следует использовать у деток и подростков в возрасте до 18 лет, так как отсутствуют данные о сохранности и эффективности глюкозамина у данной категорий пациентов.

Побочное действие

Для определения частоты ненужных явлений были применены последующие группы встречаемости их у пациентов:

Весьма нередко (≥ 1/10)

Упаковка

Раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл. По 2 мл в ампулы А прозрачного светозащитного стекла, тип 1, ампулы имеют кольцо белоснежного цвета, обозначающее пространство надлома ампул.

Растворитель. По 1 мл в ампулы Б прозрачного тусклого стекла, тип 1, ампулы имеют кольцо белоснежного цвета, обозначающее пространство надлома ампул.

По 6 ампул А в ПВХ планшете и 6 ампул Б (растворитель) в ПВХ планшете помещают совместно с аннотацией по применению в картонную пачку.

Срок годности

Не употреблять опосля срока годности, обозначенного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в труднодоступном для деток месте.

Отпуск из аптек

Отпускается по рецепту.

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия

Биологичи Италия Лабораториз С. р. л., Италия

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector