doktor-sokolovcky.ru

Введение ферматрона в тазобедренный сустав

Ферматрон С – {инструкция} по применению

Протез синовиальной воды Ферматрон® С (Fermathron®)

содержащий 2,3 % раствор гиалуроната натрия

Гиалуронат натрия 69 мг / 3,0 мл

Предназначение

Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности в коленном либо тазобедренном суставе при дегенеративных и травматических конфигурациях синовиального сустава. Продолжительность эффекта у пациентов с легким либо умеренным остеоартритом коленного и тазобедренного суставов составляет до 6 месяцев. Действие Ферматрон С обосновано биосовместимостью и физико-химическими качествами. Гиалуронат натрия, входящий в состав Ферматрон С, представляет собой биополимер, состоящий из циклических дисахаридных остатков D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкоэамина, биосинтезируемых штаммом микробов Streptococcus equi, и эквивалентный естественному людскому гиалуронату натрия. Гиалуронан восполняет гиалурон синовии, покоробленный дегенеративными либо травматическими переменами в синовиальном суставе.

Описание

Ферматрон С представляет собой стерильный вязкий гель перекрестно-сшитого гиалуроната натрия в фосфатном буфере. Ферматрон С вводится в синовиальное место мед работником, владеющим опытом выполнения инъекций с помощью готового к применению за ранее заполненного стерильного шприца и иглы, соответственной технике введения. 3,0 мл продукта Ферматрон С опосля финальной стерилизации паром находится в готовом к применению разовом стеклянном шприце.. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность заблаговременно заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Описание и состав

Гиалуронат натрия является длинноцепочечным полисахаридом. Он состоит из циклических дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-О-глюкозамина и является естественным компонентом человеческого организма. Гиалуронат натрия растворен в физиологическом растворе до концентрации 23 мг/мл (2,3%).

Состав мед изделия, мг/мл:

Натрия гиалуронат, мг/мл – 20,0 – 25,0
Хлорид натрия, мг/мл – 7,8 – 9,0
Фосфаты, мг/мл – 0,15-0,25
Вода для инъекций – Достаточное количество

Доза и методы внедрения

Внутрисуставную инъекцию Ферматрон С может делать лишь мед работник, прошедший особое обучение (педагогический процесс, в результате которого учащиеся под руководством учителя овладевают знаниями, умениями и навыками) процедуре внутрисуставных инъекций. Ферматрон С выпускается в форме одной дозы продукта, предназначенной лишь для однократного введения в курсе исцеления. Схема введения продукта – разовая инъекция 3,0 мл Ферматрон С , содержащихся в одном шприце, в пораженное синовиальное место. Перед выполнением инъекции нужно протереть кожу в месте укола дезинфицирующим средством и отдать высохнуть. В случае наличия суставного выпота из него нужно удалить жидкость до инъекции Ферматрон С . Введите Ферматрон С лишь в суставную полость. При инъекции в тазобедренный сустав обеспечьте точность размещения и введения иглы с помощью флуороскопического либо ультразвукового контроля направления. При внедрении иглы, в особенности для воплощения инъекций в тазобедренный сустав рекомендуется применение местной анестезии. Перед инъекцией продукта Ферматрон С следует удалить внутрисуставной выпот. Для удаления внутрисуставного выпота и внутрисуставной инъекции продукта Ферматрон С следует применять одну и ту же иглу. Содержимое шприца стерильно и обязано вводится при помощи стерильной иглы пригодного размера (от 18 до 21G). Шприц имеет разъем Luer Lok™ (6 %) для надежного присоединения иглы к шприцу. Опосля использования шприц и игла должны утилизироваться.

Противопоказания

Запрещается вводить Ферматрон С, если область инъекции инфицирована, либо там есть признаки дерматологического заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности). Не использовать у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Предупреждения и предостережения

Запрещается применять, если стерильная упаковка повреждена. Не использовать опосля истечения срока годности. Гиалуронат натрия делается методом ферментации Streptococcus equi и подвергается кропотливой чистке. Но мед работникам следует учесть иммунологические и другие потенциальные опасности, которые могут быть соединены с инъекциями всех био материалов. Не применять у малышей. Как и опосля хоть какой инвазивной процедуры на суставе, рекомендуется избегать интенсивных физических нагрузок (к примеру, при игре в теннис, беге трусцой либо долгих переходах) в протяжении первых 2-ух дней опосля инъекции. Сведения о сохранности внедрения Ферматрон С у беременных и кормящих дам отсутствуют. Введение продукта во время беременности и кормления грудью делается по усмотрению мед работника. Делайте национальные и местные аннотации касательно неопасного использования и утилизации игл. В случае травмы немедля обратитесь к доктору. Ферматрон С является разовым устройством и предназначен для внедрения лишь у 1-го пациента. В случае внедрения Ферматрон С у второго пациента стерильность будет нарушена и возникнет риск реакции на постороннее тело либо инфекции (Термин означает различные виды взаимодействия чужеродных микроорганизмов с организмом человека). Ферматрон С не подлежит повторной стерилизации, потому что его эффективность при всем этом быть может нарушена. Ферматрон С следует применять со стерильной иглой, которую следует утилизировать опосля однократного внедрения. Для всякого подлежащего исцелению сустава должен употребляться отдельный шприц с Ферматрон С. Ферматрон С не подлежит внутрисосудистому либо внесуставному введению, также введению в синовиальные ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) либо оболочки. Повышение давления при внедрении может указывать на неверное внесуставное положение иглы либо на переполнение сустава.

Читать еще:  Таблетки хонда для суставов инструкция

Побочные реакции

При внутрисуставном внедрении вероятна временная проходящая боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) и припухлость. В редчайших вариантах могут появиться воспалительная реакция, септический артрит либо артралгия, которые могут быть соединены либо не соединены с продуктам Ферматрон С.

Несопоставимость

Данные по сопоставимости Ферматрон С и остальных препаратов для одновременного внутрисуставного введения отсутствуют. Потому комбинированное внутрисуставное внедрение с иными продуктами не рекомендуется.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °C до 25 °C. Не замораживать. Хранить в защищенном от света месте. Продукт стерилен — лишь для однократного внедрения. Запрещается применять опосля истечения срока годности. Продукт следует транспортировать в таковых же критериях, как и условия хранения.

Гарантии

Протез синовиальной воды – продукт разового использования. Срок годности протеза синовиальной воды ограничен и составляет 36 месяцев с даты производства. Дата истечения срока годности указана на упаковке («Употреблять до») и реальна при соблюдении критерий транспортировки и хранения.

Защита окружающей среды и утилизация

Содержимое шприца не является ядовитым либо огнеопасным. Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью. Неиспользованное содержимое шприца до либо опосля истечения срока годности быть может утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с огромным количеством воды).

Предосторожности при утилизации использованных шприцов и игл:

Использованные шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически небезопасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, грязные кровью (внутренней средой организма) и/либо иными био жидкостями).Следуйте национальному либо локальному законодательству по неопасному применению и утилизации.

Производитель

‘Хайэлтек Лтд.*, Соединенное Царство Hyaltech Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain Тел.: +44 (0) 1506 401000 www.hyaltech.com

Дистрибьютор

«Биомет Дойчланд ГмбХ» Biomet Deutschland GmBH www.zimmerbiomet.com

Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью «МКНТ Импорт» (ООО «МКНТ Импорт»)
Адресок ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2, Москва, 119071, Наша родина. Тел.: +7 495 786-39-63

Читать еще:  Крем бальзам лошадиная сила для суставов

Ферматрон С – {инструкция} по применению

Протез синовиальной воды Ферматрон® С (Fermathron®)

содержащий 2,3 % раствор гиалуроната натрия

Гиалуронат натрия 69 мг / 3,0 мл

Предназначение

Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности в коленном либо тазобедренном суставе при дегенеративных и травматических конфигурациях синовиального сустава. Продолжительность эффекта у пациентов с легким либо умеренным остеоартритом коленного и тазобедренного суставов составляет до 6 месяцев. Действие Ферматрон С обосновано биосовместимостью и физико-химическими качествами. Гиалуронат натрия, входящий в состав Ферматрон С, представляет собой биополимер, состоящий из циклических дисахаридных остатков D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкоэамина, биосинтезируемых штаммом микробов Streptococcus equi, и эквивалентный естественному людскому гиалуронату натрия. Гиалуронан восполняет гиалурон синовии, покоробленный дегенеративными либо травматическими переменами в синовиальном суставе.

Описание

Ферматрон С представляет собой стерильный вязкий гель перекрестно-сшитого гиалуроната натрия в фосфатном буфере. Ферматрон С вводится в синовиальное место мед работником, владеющим опытом выполнения инъекций с помощью готового к применению за ранее заполненного стерильного шприца и иглы, соответственной технике введения. 3,0 мл продукта Ферматрон С опосля финальной стерилизации паром находится в готовом к применению разовом стеклянном шприце.. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность заблаговременно заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Описание и состав

Гиалуронат натрия является длинноцепочечным полисахаридом. Он состоит из циклических дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-О-глюкозамина и является естественным компонентом человеческого организма. Гиалуронат натрия растворен в физиологическом растворе до концентрации 23 мг/мл (2,3%).

Состав мед изделия, мг/мл:

Натрия гиалуронат, мг/мл – 20,0 – 25,0
Хлорид натрия, мг/мл – 7,8 – 9,0
Фосфаты, мг/мл – 0,15-0,25
Вода для инъекций – Достаточное количество

Доза и методы внедрения

Внутрисуставную инъекцию Ферматрон С может делать лишь мед работник, прошедший особое обучение (педагогический процесс, в результате которого учащиеся под руководством учителя овладевают знаниями, умениями и навыками) процедуре внутрисуставных инъекций. Ферматрон С выпускается в форме одной дозы продукта, предназначенной лишь для однократного введения в курсе исцеления. Схема введения продукта – разовая инъекция 3,0 мл Ферматрон С , содержащихся в одном шприце, в пораженное синовиальное место. Перед выполнением инъекции нужно протереть кожу в месте укола дезинфицирующим средством и отдать высохнуть. В случае наличия суставного выпота из него нужно удалить жидкость до инъекции Ферматрон С . Введите Ферматрон С лишь в суставную полость. При инъекции в тазобедренный сустав обеспечьте точность размещения и введения иглы с помощью флуороскопического либо ультразвукового контроля направления. При внедрении иглы, в особенности для воплощения инъекций в тазобедренный сустав рекомендуется применение местной анестезии. Перед инъекцией продукта Ферматрон С следует удалить внутрисуставной выпот. Для удаления внутрисуставного выпота и внутрисуставной инъекции продукта Ферматрон С следует применять одну и ту же иглу. Содержимое шприца стерильно и обязано вводится при помощи стерильной иглы пригодного размера (от 18 до 21G). Шприц имеет разъем Luer Lok™ (6 %) для надежного присоединения иглы к шприцу. Опосля использования шприц и игла должны утилизироваться.

Противопоказания

Запрещается вводить Ферматрон С, если область инъекции инфицирована, либо там есть признаки дерматологического заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности). Не использовать у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Предупреждения и предостережения

Запрещается применять, если стерильная упаковка повреждена. Не использовать опосля истечения срока годности. Гиалуронат натрия делается методом ферментации Streptococcus equi и подвергается кропотливой чистке. Но мед работникам следует учесть иммунологические и другие потенциальные опасности, которые могут быть соединены с инъекциями всех био материалов. Не применять у малышей. Как и опосля хоть какой инвазивной процедуры на суставе, рекомендуется избегать интенсивных физических нагрузок (к примеру, при игре в теннис, беге трусцой либо долгих переходах) в протяжении первых 2-ух дней опосля инъекции. Сведения о сохранности внедрения Ферматрон С у беременных и кормящих дам отсутствуют. Введение продукта во время беременности и кормления грудью делается по усмотрению мед работника. Делайте национальные и местные аннотации касательно неопасного использования и утилизации игл. В случае травмы немедля обратитесь к доктору. Ферматрон С является разовым устройством и предназначен для внедрения лишь у 1-го пациента. В случае внедрения Ферматрон С у второго пациента стерильность будет нарушена и возникнет риск реакции на постороннее тело либо инфекции (Термин означает различные виды взаимодействия чужеродных микроорганизмов с организмом человека). Ферматрон С не подлежит повторной стерилизации, потому что его эффективность при всем этом быть может нарушена. Ферматрон С следует применять со стерильной иглой, которую следует утилизировать опосля однократного внедрения. Для всякого подлежащего исцелению сустава должен употребляться отдельный шприц с Ферматрон С. Ферматрон С не подлежит внутрисосудистому либо внесуставному введению, также введению в синовиальные ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) либо оболочки. Повышение давления при внедрении может указывать на неверное внесуставное положение иглы либо на переполнение сустава.

Читать еще:  Как лечить латеральный эпикондилит локтевого сустава?

Побочные реакции

При внутрисуставном внедрении вероятна временная проходящая боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) и припухлость. В редчайших вариантах могут появиться воспалительная реакция, септический артрит либо артралгия, которые могут быть соединены либо не соединены с продуктам Ферматрон С.

Несопоставимость

Данные по сопоставимости Ферматрон С и остальных препаратов для одновременного внутрисуставного введения отсутствуют. Потому комбинированное внутрисуставное внедрение с иными продуктами не рекомендуется.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °C до 25 °C. Не замораживать. Хранить в защищенном от света месте. Продукт стерилен — лишь для однократного внедрения. Запрещается применять опосля истечения срока годности. Продукт следует транспортировать в таковых же критериях, как и условия хранения.

Гарантии

Протез синовиальной воды – продукт разового использования. Срок годности протеза синовиальной воды ограничен и составляет 36 месяцев с даты производства. Дата истечения срока годности указана на упаковке («Употреблять до») и реальна при соблюдении критерий транспортировки и хранения.

Защита окружающей среды и утилизация

Содержимое шприца не является ядовитым либо огнеопасным. Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью. Неиспользованное содержимое шприца до либо опосля истечения срока годности быть может утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с огромным количеством воды).

Предосторожности при утилизации использованных шприцов и игл:

Использованные шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически небезопасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, грязные кровью (внутренней средой организма) и/либо иными био жидкостями).Следуйте национальному либо локальному законодательству по неопасному применению и утилизации.

Производитель

‘Хайэлтек Лтд.*, Соединенное Царство Hyaltech Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain Тел.: +44 (0) 1506 401000 www.hyaltech.com

Дистрибьютор

«Биомет Дойчланд ГмбХ» Biomet Deutschland GmBH www.zimmerbiomet.com

Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью «МКНТ Импорт» (ООО «МКНТ Импорт»)
Адресок ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2, Москва, 119071, Наша родина. Тел.: +7 495 786-39-63

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector