Комплигам уколы
КомплигамВ: инструкция по применению (ампулы)
Комплигам (также применимо полное торговое название КомплигамВ) относится к комплексным препаратам витаминов группы В. Выпускается в растворе для внутримышечного введения в ампулах по 2 мл.
Внешне раствор красноватого цвета, со специфическим запахом, прозрачный. 1 мл раствора содержит 50 мг тиамина (вит В1), 50 мг пиридоксина (вит В6), 500 мг цианкобаламина (вит В12). В качестве дополнительного компонента (обезболивающее действие) в препарат входит 10 мг/мл лидокаина (следует помнить при наличии аллергических реакций). В одной ампуле содержится 2 мл препарата, следовательно, вышеуказанные дозы необходимо умножить на 2, чтобы получить состав препарата на 1 ампулу.
Также компонентами препарата являются бензиловый спирт, полифосфат натрия, калий в форме гексацианоферрата, гидроксид натрия для стабилизации показателя pH, инъекционная вода.
Нейропротекторные свойства витаминов группы В приводят к положительному воздействиюпри воспалительных или дегенеративных заболеваниях со стороны периферической нервной системы, а также опорно-двигательного аппарата (в том числе позвоночника). При высоких дозировках Комплигам также обладает обезболивающим действием, может усиливать кровоток, нормализует за счет витамина В12 процессы кроветворения, а также приводят в норму метаболические сдвиги в клетках нервной системы.
Если рассматривать по отдельности компоненты, то витамин В1 участвует в процессах углеводного обмена, а также цикле Кребса (главный биохимический цикл организма) с синтезом АТФ.
Витамин В 6 принимает участие в процессах метаболизма белков, жиров и углеводов, также витамины В1 и В6 потенцируют действие друг друга.
Витамин В 12 стимулирует кроветворение, включается в биохимические превращения синтеза миелиновой оболочки, уменьшает связанную с поражением периферических нервов боль. Может стимулировать обмен нуклеиновых кислот опосредованно через эффекты фолиевой кислоты посредством её активации.
Лидокаин является местным анестетиком, в частности, уменьшает болевые ощущения от инъекции.
Фармакокинетически после инъекции в мышцу Комплигам быстро поступает в кровь (значимые дозы определяются уже через 15 минут после введения. Это касается всех компонентов. В отдельности тиамин распределяется в лейкоцитах и плазме по 10-15%, а также эритроцитах до 70%. Не имеет запасов в депо. Может проникать через гистогематические барьеры, в том числе выделяется с грудным молоком.
Пиридоксин значимо связывается с белками плазмы, также распределяется по организму, может проникать через тканевые барьеры и попадать в грудное молоко. Может формировать депо в печени.
Выводится Комплигам преимущественно с мочой.
Содержание:
Показания
Показаний для использования препарата Комплигам много:
- Диабетическая, алкогольная и другие виды полинейропатий
- Неврит, в том числе ретробульбарный неврит
- Мононевропатии (туннельные синдромы)
- Невропатия лицевого и других нервов.
- Невралгия тройничного, языкоглоточного, межреберных и других нервов
- Ганглионевриты (в том числе после герпетического поражения)
- Боли при вертеброгенных болевых синдромах (люмбоишиалгии, цервикокраниалгии, цервикалгии, торакалгии, люмбалгии), а также остальные проявления остеохондроза различных отделов (шейного, грудного, поясничного) в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Имеется ряд противопоказаний для использования Комплигама:
- Декомпенсированная сердечная недостаточность.
- Беременность и лактация.
- Детский возраст (до 16-18 лет) из-за отсутствия данных о безопасности.
- Аллергические реакции и реакции непереносимости
Способ применения
Лекарственное средство Комплигам используют внутримышечно, инъекцию производят глубоко, ежедневно на протяжении 1-2 недель, далее переходят на прием таблеток витаминов группы В или инъекции 1 раз в неделю.
Побочные эффекты
Побочные эффекты встречаются редко. Наиболее распространены аллергические реакции (чаще кожные проявления), повышение потоотделения, сердцебиение, развитие угрей
Передозировка:
Передозировка (а также развитие её эффектов) происходит при быстром введении или значимом превышении рекомендуемых доз. Реакции системные: развивается головокружение, срыв ритма, судороги. Специфического лечения не существует. Проводится симптоматическая терапия.
Особые указания
При использовании уколов Комплигам следует придерживаться особых указаний:
- Витамин В 6 не используется совместно с леводопой в силу уменьшения эффектов последней.
- Не рекомендован совместный прием с эпинефрином и норэпинефрином из-за риска воздействий на сердце в силу усиления эффектов последних лидокаином, входящим в состав Комплигама.
- Витамин В1 неустойчив в растворах сульфитов, не рекомендуется использовать с барбитуратами, цитратами, карбонатами и препаратами меди.
- Нежелательно быстрое введение препарата в силу риска развития аритмии и головокружения.
- Витамин В 12 нельзя использовать с витамином С, лекарственными средствами, содержащими соли тяжелых металлов.
- Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
- Не влияет на быстроту психомоторных реакций и способность к вождению.
Условия хранения
Комплигам сохраняют в недоступном для лиц младшего возраста месте, хранить необходимо в дверце холодильника (температура 2-8 градусов). Не замораживать и не хранить/транспортировать при температуре ниже 2 градусов по Цельсию. Срок хранения не должен превышать двух лет.
Видеоматериал автора
Аналоги
Аналогами препарата являются все комплексные препараты витаминов группы В. Среди них наиболее известные: Комбилипен, Мильгамма, Нейробион, Тригамма, Витагамма и др.
Комплигам в уколах отпускается из аптек по рецепту лечащего врача. Средние цены достаточно доступны и составляют:
- Упаковка 5 ампул по 2 мл 140-190 рублей.
- Упаковка 10 ампул по 2 мл 220-270 рублей.
Не следует заниматься самолечением. Перед использованием Комплигама обратитесь к лечащему врачу!
КомплигамB ® (KompligamB ® )
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Раствор для внутримышечного введения | 1 амп. (2 мл) |
действующие вещества: | |
тиамина гидрохлорид | 100 мг |
пиридоксина гидрохлорид | 100 мг |
цианокобаламин | 1 мг |
лидокаина гидрохлорид | 20 мг |
вспомогательные вещества: бензиловый спирт; натрия полифосфат; натрия триполифосфат; калия гексацианоферрат; натрия гидроксида раствор 1 М; вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор розовато-красного цвета, с характерным специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. В высоких дозах они обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин В12).
Тиамин (B1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса, с последующим участием в синтезе тиамин пирофосфата и АТФ . Пиридоксин (B6) участвует в метаболизме белков и частично в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (В1, В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.
Фармакокинетика
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме (в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и плазме крови 10%). В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2–5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40–150 мг витамина В6, его ежедневная элиминация составляет около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.
Показания препарата КомплигамB ®
В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении синдромов и заболеваний нервной системы различного происхождения:
нейропатия и полинейропатия, в т.ч. диабетическая, алкогольная;
неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;
болевой синдром (корешковый, миалгия);
ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);
неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы).
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
детский возраст (из-за отсутствия исследований).
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Аллергические реакции. В отдельных случаях может отмечаться повышенное потоотделение, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы. В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Взаимодействие
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирющих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.
Витамин В12 несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Способ применения и дозы
В/м (глубоко). При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с 2 мл препарата ежедневно, в течение 5–10 дней, с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед).
Передозировка
Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл в ампулах светозащитного стекла. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл. Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу производителя.
Инструкция по применению уколов Комплигам
Для предупреждения и устранения патологических нарушений нервной системы и опорно-двигательного аппарата часто назначают препарат Комплигам, уколы которого оказывают быстрое и эффективное терапевтическое действие. Комбинированное витаминное средство производится в Российской Федерации фармакологической фирмой Сотекс. Выпускается в ампулах по 2 мл и в виде таблеток.
Состав и действие препарата на организм
Раствор для внутримышечного введения включает в себя 4 активных компонента:
- Тиамин. Витамин В1 принимает активное участие в углеводном обмене и процессе Кребса. Оказывает положительное воздействие на работу пищеварительной и сердечно-сосудистой системы. Восстанавливает нарушенные процессы в нервной ткани.
- Пиридоксин (витамин В6). Способствует активному усвоению белков и жиров, а также синтезу нуклеиновых кислот, которые замедляют процесс старения в клетках. Нормализует процессы торможения и возбуждения.
- Цианокобаламин (витамин В12). Улучшает проведение нервных импульсов. Ускоряет процесс регенерации пораженных тканей. Принимает участие в синтезе фолиевой кислоты. Благотворно воздействует на нервную систему, помогает повысить когнитивные функции головного мозга и нормализовать сон.
- Лидокаина гидрохлорид. Является анестезирующим средством, действующим на местном уровне.
Вспомогательными компонентами в составе препарата являются:
- полифосфат натрия;
- бензиловый спирт;
- гидроксид натрия;
- вода для инъекций.
В результате комплексного воздействия витаминов на организм происходят положительные изменения в состоянии больного:
- устраняется боль;
- усиливается кровообращение;
- нормализуется метаболизм в тканях;
- восстанавливается процесс кроветворения;
- уменьшается воспаление;
- повышается устойчивость мозга к нагрузкам и гипоксии.
Применение витаминного комплекса сокращает сроки выздоровления.
Показания и противопоказания
В неврологии лекарство показано для применения при наличии:
- нарушения работы нерва, вызванного алкогольной интоксикацией или сахарным диабетом;
- неврита и полиневрита;
- ущемления нервного корешка, сопровождающегося приступами боли:
- мышечного спазма;
- периферического паралича;
- судорог;
- воспаления нервного узла;
- нейропатии;
- ганглионита и плексопатии.
Инъекции используют при проблемах с опорно-двигательным аппаратом для устранения болевого синдрома, вызванного заболеванием позвоночника.
Среди противопоказаний к лечению медикаментозным средством:
- тяжелая форма сердечной недостаточности;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст.
Лекарство противопоказано для приема при индивидуальной непереносимости составляющих компонентов.
Способ применения и дозы
В соответствии с инструкцией по применению, витаминное средство вводят внутримышечно по 2 мл 1 раз в сутки. Укол делают глубоко в мышцу, чтобы обеспечить максимальное усвоение лекарственного средства.
Длительность курса терапии зависит от выраженности симптомов и определяется индивидуально лечащим врачом. В большинстве случаев проводят лечение в течение 5-10 дней. После чего переходят на таблетированную форму или же делают уколы 1-2 раза в неделю.
Передозировка и побочные эффекты
Комплигам В способен давать побочные эффекты. Иногда отмечаются:
- нарушения сна;
- развитие аллергической реакции, сопровождающейся сыпью на коже, зудом, гиперемией, отеками;
- повышенное потоотделение;
- брадикардия;
- тахикардия;
- замедление проводимости сердца;
- дерматит;
- угревая сыпь;
- повышенная сонливость;
- скачки артериального давления;
- ринит;
- слабость.
Случаи передозировки наблюдаются редко. Быстрое введение лекарственного раствора и превышение рекомендуемых доз может привести к развитию системных реакций:
Передозировка также сопровождается повышенным беспокойством, тремором рук, нарушением дыхания и чувствительности, спутанностью сознания и парастезиями. В таких случаях проводят симптоматическую терапию.
Особые указания
При использовании препарата учитывают особенности его применения.
Назначение в пожилом и детском возрасте
Пациентам старше 60-65 лет инъекционный раствор применяют с осторожностью. Медикамент противопоказан для лечения детей из-за отсутствия исследований.
Применение при беременности и в период лактации
Специалисты не рекомендуют вводить медикамент в курс терапии женщин, вынашивающих ребенка или кормящих грудью.
Применение при нарушении функций печени и почек
При наличии патологических изменений в этих органах терапевтическое средство принимают только под контролем врача.
Совместимость с другими лекарственными препаратами и с алкоголем
Одновременное лечение пиридоксином и Леводопой приводит к ослаблению терапевтических свойств последнего препарата.
Витаминное средство не назначается совместно с Эпинефрином и Норэпинефрином из-за содержания лидокаина в составе, который усиливает терапевтическое действие этих лекарств.
Медикамент также не назначается в комплексе со следующими лекарствами:
- цитратами;
- карбонатами;
- барбитуратами;
- аскорбиновой кислотой;
- препаратами, которые содержат медь.
Не рекомендован совместный прием алкоголя и витаминов.
Влияние на способность управлять механизмами
Медикамент не оказывает влияния на быстроту психомоторной реакции, поэтому он разрешен для приема лицам, управляющими механизмами и транспортными средствами.
Условия отпуска из аптек и хранение
Лекарственное средство можно приобрести без рецепта врача. Хранят терапевтический раствор в холодильной камере при плюсовой температуре. Срок годности лекарства — 2 года с момента изготовления.
Аналоги (кратко)
При необходимости Комплигам может быть заменен другими аналогичными средствами. Применяют заменители по действующим компонентам:
Замену одного препарата на другой должен проводить лечащий врач с учетом индивидуальных особенностей организма и характера заболевания.
Уколы Комплигам В: инструкция по применению
Уколы Комплигам В – комбинированный препарат на основе витаминов группы В. Назначается для лечения неврологических заболеваний, таких как невропатия, полиневропатия, неврит,периферические парезы, невралгия, болевой синдром, мышечные судороги, ганглиониты и плексопатия.
Действующее вещество: комбинированный витаминный препарат – цианокобаламин + пиридоксина гидрохлорид + тиамина гидрохлорид + лидокаина гидрохлорид.
Производитель препарата: Сотекс ФармФирма, Россия.
Состав
В 1 ампуле препарата Комплигам В содержится:
- цианокобаламин – 500 мкг;
- пиридоксина гидрохлорид – 50мг;
- тиамина гидрохлорид – 50мг;
- лидокаина гидрохлорид – 10 мг.
Состав вспомогательных веществ: спирт бензиловый, натрия полифосфат, вода для инъекций, натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид.
Форма выпуска
Препарат Комбилипен для внутримышечных инъекций выпускается в ампулах по 2 мл. прозрачная жидкость розовато-красного цвета имеет специфический запах. Ампулы по 2 мл из темного стекла выпускаются в таком виде
- по 5 ампул в 1 контурной ячейковой упаковке, размещенной в картонной пачке;
- по 5 ампул в 2 контурных ячейковых упаковках, размещенных в картонной пачке;
Лечебный эффект
Комбилипен способствует питанию нервных клеток, участвует в метаболических процессах ЦНС, обеспечивает нормальное проведение нервных импульсов, торможения и возбуждения, повышает способность тканей к регенерации.
Фармакодинамика
Препарат Комплигам В в ампулах является комбинированным поливитаминным лекарственным средством. Действие препарата обуславливается особыми свойствами витаминов, которые входят в состав. Витамины группы В оказывают нейротропный эффект. Они благоприятно воздействуют при воспалении и дегенеративных заболеваниях нервной и опорно-двигательной системы.
Витамин В1 – тиамина гидрохлорид участвует в углеводном обмене, оказывает питание нервных клеток глюкозой и участвует в проведении нервных импульсов. Дефицит глюкозы приводит к деформации и увеличению нервных клеток, что в свою очередь приводит к нарушениям их функций.
Витамин В6 – пиридоксина гидрохлорид непосредственно участвует в метаболических процессах ЦНС. Он способствует нормализации проведения нервных импульсов, торможения и возбуждения. Витамин В6 участвует в метаболизме белков и частично в метаболизме жиров и углеводов. Витамин принимает участие в синтезе норадреналина и адреналина, так же принимает участие в транспортировке сфингозина – компонента нервной оболочки.
Витамин В12 – цианокобаламин принимает участие в продукции холина – основного компонента для синтеза ацетилхолина, сам же ацетилхолин является медиатором, участвующим в проведении нервных импульсов. Так же витамин действует на созревание эритроцитов, обеспечивая их устойчивость к гемолизу. Цианокобаламин участвует в синтезе фолиевой кислоты, нуклеиновых кислот, миелина. Витамин В12 способствует увеличению способностей тканей к регенерации. Витамин подавляет болевые ощущения, которые связаны с поражениями периферической нервной системы.
Лидокаин – анестезирующее средство, которое действует на местном уровне.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении тиамин достаточно быстро абсорбируется и поступает в кровь, распределяется по организму неравномерно. Его содержание в лейкоцитах составляет 15%, в плазме крови – 10 %, в эритроцитах – 75%. Тиамин способен проникать через плацентарный барьер и ГЭБ, а так же попадать в грудное молоко. Метаболизм препарат происходит в печени. Большая часть препарат выводится через мочевыделительную систему.
Показания
Комплигам В в виде инъекций назначается при таких заболеваниях:
- межреберной невралгии и невралгии тройничного нерва;
- неврите лицевого нерва;
- невропатии и полиневропатии различной этиологии (алкогольной, диабетической и др.);
- неврите и полиневрите, включая ретробульбарный неврит;
- ночных мышечных судорогах, особенно у пожилых людей;
- ганглионитах и плексопатии, в том числе и опоясывающем герпесе;
- болевом синдроме, который вызван заболеваниями позвоночника (шейно-плечевой синдром, межреберная невралгия, шейный синдром, поясничный синдром, люмбоишиалгия, корешковый синдром, который вызван изменениями позвоночника дегенеративного характера);
- неврологических проявлениях остеохондроза позвоночника.
При невралгических заболеваниях рекомендуется комплексная терапия с участием Комплигама В.
Противопоказания
Комплигам В в виде инъекций противопоказано применять:
- при гиперчувствительности или индивидуальной непереносимости активных веществ препарата или его вспомогательных компонентов;
- в период лактации;
- в период беременности;
- детям (из-за недостатка клинических данных);
- при острых и тяжелых формах декомпенсированной сердечной недостаточности.
Способ применения
Комплигам В в ампулах применяется внутримышечно.
Если симптомы болезни достаточно выраженные, то препарат вкалывается по 2 мл ежедневно на протяжении 5 -7 дней. После лечение продолжают по 2-3 инъекции в наделю на протяжении 14 дней. Можно проводить редкие инъекции по 2-3 раза в неделю на протяжении 2-3 недель.
Если невралгическое заболевание легкой формы, то инъекции выполняют по 2-3 раза в неделю на протяжении 10 дней.
Дозировку Комплигам В корректирует врач исходя из состояния пациента.
Предостережения и рекомендации
Из-за отсутствия лабораторных и клинических данных препарат Комплигам В в ампулах не рекомендуется применять в детской практике.
Если препарат вводить быстро, то возможно возникновение системных реакций по типу аритмии, головокружений, судорог.
Информация о влиянии препарата на концентрацию внимания и способность управлять автотранспортом отсутствуют.
Побочные эффекты
Как правило, уколы Комплигам В переносятся хорошо. Но в некоторых случаях были отмечены такие побочные реакции:
- зуд;
- ангионевротический отек;
- крапивница;
- затрудненное дыхание;
- анафилактический шок;
- тахикардия;
- повышенное потоотделение;
- угревая сыпь.
Передозировка
Передозировка препаратом Комплигам В выражается в виде усиления побочных реакций. Возможно возникновения головокружения, рвоты, тахикардии, тошноты и различных аллергических реакций.
При передозировке пациенту рекомендуется промыть желудок, принять активированный уголь и провести симптоматическую терапию.
Совместимость с другими препаратами
Препарат нельзя совмещать с аскорбиновой кислотой и солями тяжелых металлов.
Леводопа понижает терапевтический эффект препарата Комплигам В путем воздействия на витамин В6.
Витамин В1 поддается полному распаду под действием растворов, содержащих сульфиты, так же витамин несовместим с редуцирующими и окисляющими веществами, к примеру с йодом, хлоридом ртути, карбонатом, цитратами, ацетатом, таниновой кислотой, цитратом железа(III)-аммония. Витамин В1 несовместим с рибофлавином, фенобарбиталом натрия, декстрозой, бензилпенициллином, метабисульфитом натрия и препаратами меди.
Условия хранения
Комплигам В необходимо хранить в прохладном и темном месте, подальше от доступа детей. Температура хранения должна быть в рамках +2-8°С. Не разрешается хранение и транспортировка препарата при температуре ниже +2°С.
Срок годности
Срок годности Комплигама В в ампулах – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Аналоги
Аналогами Комплигама В по терапевтическому действию являются препараты:
- Мильгамма;
- Витаксон;
- Невролек;
- Нейробион;
- Комплекс В1, В6, В12 раствор для инъекций;
- Невролек;
- Нейромакс;
- Нейрорубин;
- Нейромультивит;
- Нервиплекс и Нервиплекс-Н;
- Неуробекс;
- Комбилипен.
Средняя стоимость уколов Комплигам В в аптеках Москвы составляет:
- Комплигам В 5 ампул 2 мл – 150 рублей.
- Комплигам В 10 ампул 2 мл – 230 рублей.
КомплигамВ
- Заказ оформляется на Vseapteki.ru
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения розовато-красного цвета, прозрачный, с характерным специфическим запахом.
1 мл | 1 амп. | |
тиамина гидрохлорид (вит. B 1 ) | 50 мг | 100 мг |
пиридоксина гидрохлорид (вит. B 6 ) | 50 мг | 100 мг |
цианокобаламин (вит. B 12 ) | 500 мкг | 1 мг |
лидокаина гидрохлорид | 10 мг | 20 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт – 40 мг, натрия полифосфат или натрия триполифосфат – 20 мг, калия гексацианоферрат – 0.2 мг, натрия гидроксида раствор 1M – до рН 4.0-5.0, вода д/и – до 2 мл.
2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий витамины группы В и лидокаин.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания периферической нервной системы и двигательного аппарата. В высоких дозах обладают анальгезирующими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процессы кроветворения (витамин В 12 ).
Тиамин (витамин В 1 ) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата и АТФ.
Пиридоксин (витамин В 6 ) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов (В 1 и В 6 ) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (витамин В 12 ) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин – местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения в дозе 50 мг) и распределяется неравномерно в организме (содержание его в лейкоцитах – 15%, эритроцитах – 75% и в плазме крови – 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% пиридоксина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде тиамина пирофосфата (80%), тиамина трифосфата (10%) и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты.
Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0.15 ч, в бета-фазе – через 1 ч и в терминальной фазе – в течение 2 дней. 4-пиридоксиновая кислота экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В 6 , его ежедневная скорость элиминации составляет около 1.7–3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.
Показания
Для патогенетической и симптоматической терапии заболеваний и синдромов со стороны нервной системы различного происхождения:
- невропатии и полиневропатии (диабетическая, алкогольная и другие);
- неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
- периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
- невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;
- болевой синдром (корешковый, миалгия);
- ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
- плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);
- неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы).
Противопоказания
- тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
- детский возраст (из-за отсутствия исследований);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Побочные действия
Аллергические реакции: кожные реакции в виде зуда, крапивницы; редко – реакции повышенной чувствительности к препарату, в т.ч. сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: в отдельных случаях – повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь.
Передозировка
Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата или при передозировке возможно развитие системных реакций – головокружение, аритмия, судороги.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного применения эпинефрина и норэпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих средств не следует дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Особые указания
В случаях очень быстрого введения препарата возможно развитие системных реакций (головокружение, аритмия, судороги).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Комплигам В – инструкция по применению
Регистрационный номер: ЛСР-001758/09 от 10.03.2009
Торговое название: КомплигамВ ®
МНИ или группировочное название: поливитамины [парентеральное введение]
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.
Состав: 1 ампула (2 мл) содержит в качестве активного вещества: тиамина гидрохлорид – 100 мг, пиридоксина гидрохлорид — 100 мг, цианокобаламин – 1 мг, лидокаина гидрохлорид – 20 мг.
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия полифосфат, натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид раствор 1 М, вода для инъекций.
Описание: прозрачный раствор розовато-красного цвета с характерным специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа: поливитаминное средство + прочие препараты
Код АТХ: А11ЕХ
Фармакологическое действие
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин В12).
Тиамин (В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трйфосфат). Пиридоксин (В6) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (B1, В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечнососудистую системы.
Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин – местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения, тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме крови 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе – через 1 час и в терминальной фазе – в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде: 80 % в виде тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7 – 3,6 мг при скорости восполнения 2,2 – 2,4%.
Показания к применению
В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:
Противопоказания
Применение при беременности и в период лактации
Применять не рекомендуется.
Способ применения и дозы
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель). Побочное действие
Аллергические реакции. В отдельных случаях может отмечаться повышенное потоотделение, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы. В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например, сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Передозировка
Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.
Витамин B12 несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл в ампулы светозащитного стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель: ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Юридический адрес: 115533, г. Москва, проспект Андропова, д.22
Адрес производства: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, д. Сватково, п/о Сватково
Претензии потребителей направлять по адресу производства.