Комплигам уколы

КомплигамВ: инструкция по применению (ампулы)

Комплигам (также применимо полное торговое название КомплигамВ) относится к комплексным препаратам витаминов группы В. Выпускается в растворе для внутримышечного введения в ампулах по 2 мл.

Внешне раствор красноватого цвета, со специфическим запахом, прозрачный. 1 мл раствора содержит 50 мг тиамина (вит В1), 50 мг пиридоксина (вит В6), 500 мг цианкобаламина (вит В12). В качестве дополнительного компонента (обезболивающее действие) в препарат входит 10 мг/мл лидокаина (следует помнить при наличии аллергических реакций). В одной ампуле содержится 2 мл препарата, следовательно, вышеуказанные дозы необходимо умножить на 2, чтобы получить состав препарата на 1 ампулу.

Также компонентами препарата являются бензиловый спирт, полифосфат натрия, калий в форме гексацианоферрата, гидроксид натрия для стабилизации показателя pH, инъекционная вода.

Нейропротекторные свойства витаминов группы В приводят к положительному воздействиюпри воспалительных или дегенеративных заболеваниях со стороны периферической нервной системы, а также опорно-двигательного аппарата (в том числе позвоночника). При высоких дозировках Комплигам также обладает обезболивающим действием, может усиливать кровоток, нормализует за счет витамина В12 процессы кроветворения, а также приводят в норму метаболические сдвиги в клетках нервной системы.

Если рассматривать по отдельности компоненты, то витамин В1 участвует в процессах углеводного обмена, а также цикле Кребса (главный биохимический цикл организма) с синтезом АТФ.

Витамин В 6 принимает участие в процессах метаболизма белков, жиров и углеводов, также витамины В1 и В6 потенцируют действие друг друга.

Витамин В 12 стимулирует кроветворение, включается в биохимические превращения синтеза миелиновой оболочки, уменьшает связанную с поражением периферических нервов боль. Может стимулировать обмен нуклеиновых кислот опосредованно через эффекты фолиевой кислоты посредством её активации.

Лидокаин является местным анестетиком, в частности, уменьшает болевые ощущения от инъекции.

Фармакокинетически после инъекции в мышцу Комплигам быстро поступает в кровь (значимые дозы определяются уже через 15 минут после введения. Это касается всех компонентов. В отдельности тиамин распределяется в лейкоцитах и плазме по 10-15%, а также эритроцитах до 70%. Не имеет запасов в депо. Может проникать через гистогематические барьеры, в том числе выделяется с грудным молоком.

Пиридоксин значимо связывается с белками плазмы, также распределяется по организму, может проникать через тканевые барьеры и попадать в грудное молоко. Может формировать депо в печени.

Выводится Комплигам преимущественно с мочой.

Содержание:

Показания

Показаний для использования препарата Комплигам много:

• Диабетическая, алкогольная и другие виды полинейропатий
• Неврит, в том числе ретробульбарный неврит
• Мононевропатии (туннельные синдромы)
• Невропатия лицевого и других нервов.
• Невралгия тройничного, языкоглоточного, межреберных и других нервов
• Ганглионевриты (в том числе после герпетического поражения)
• Боли при вертеброгенных болевых синдромах (люмбоишиалгии, цервикокраниалгии, цервикалгии, торакалгии, люмбалгии), а также остальные проявления остеохондроза различных отделов (шейного, грудного, поясничного) в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Имеется ряд противопоказаний для использования Комплигама:

• Декомпенсированная сердечная недостаточность.
• Беременность и лактация.
• Детский возраст (до 16-18 лет) из-за отсутствия данных о безопасности.
• Аллергические реакции и реакции непереносимости

Способ применения

Лекарственное средство Комплигам используют внутримышечно, инъекцию производят глубоко, ежедневно на протяжении 1-2 недель, далее переходят на прием таблеток витаминов группы В или инъекции 1 раз в неделю.

Побочные эффекты

Побочные эффекты встречаются редко. Наиболее распространены аллергические реакции (чаще кожные проявления), повышение потоотделения, сердцебиение, развитие угрей

Передозировка:
Передозировка (а также развитие её эффектов) происходит при быстром введении или значимом превышении рекомендуемых доз. Реакции системные: развивается головокружение, срыв ритма, судороги. Специфического лечения не существует. Проводится симптоматическая терапия.

Особые указания

При использовании уколов Комплигам следует придерживаться особых указаний:

• Витамин В 6 не используется совместно с леводопой в силу уменьшения эффектов последней.
• Не рекомендован совместный прием с эпинефрином и норэпинефрином из-за риска воздействий на сердце в силу усиления эффектов последних лидокаином, входящим в состав Комплигама.
• Витамин В1 неустойчив в растворах сульфитов, не рекомендуется использовать с барбитуратами, цитратами, карбонатами и препаратами меди.
• Нежелательно быстрое введение препарата в силу риска развития аритмии и головокружения.
• Витамин В 12 нельзя использовать с витамином С, лекарственными средствами, содержащими соли тяжелых металлов.
• Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
• Не влияет на быстроту психомоторных реакций и способность к вождению.

Условия хранения

Комплигам сохраняют в недоступном для лиц младшего возраста месте, хранить необходимо в дверце холодильника (температура 2-8 градусов). Не замораживать и не хранить/транспортировать при температуре ниже 2 градусов по Цельсию. Срок хранения не должен превышать двух лет.

Видеоматериал автора

Аналоги

Аналогами препарата являются все комплексные препараты витаминов группы В. Среди них наиболее известные: Комбилипен, Мильгамма, Нейробион, Тригамма, Витагамма и др.

Комплигам в уколах отпускается из аптек по рецепту лечащего врача. Средние цены достаточно доступны и составляют:

• Упаковка 5 ампул по 2 мл 140-190 рублей.
• Упаковка 10 ампул по 2 мл 220-270 рублей.

Не следует заниматься самолечением. Перед использованием Комплигама обратитесь к лечащему врачу!

КомплигамB ® (KompligamB ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Раствор для внутримышечного введения	1 амп. (2 мл)
действующие вещества:
тиамина гидрохлорид	100 мг
пиридоксина гидрохлорид	100 мг
цианокобаламин	1 мг
лидокаина гидрохлорид	20 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт; натрия полифосфат; натрия триполифосфат; калия гексацианоферрат; натрия гидроксида раствор 1 М; вода для инъекций

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор розовато-красного цвета, с характерным специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. В высоких дозах они обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин В₁₂).

Тиамин (B₁) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса, с последующим участием в синтезе тиамин пирофосфата и АТФ . Пиридоксин (B₆) участвует в метаболизме белков и частично в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (В₁, В₆) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин (В₁₂) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.

Фармакокинетика

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме (в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и плазме крови 10%). В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН₂ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2–5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40–150 мг витамина В₆, его ежедневная элиминация составляет около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.

Показания препарата КомплигамB ®

В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении синдромов и заболеваний нервной системы различного происхождения:

нейропатия и полинейропатия, в т.ч. диабетическая, алкогольная;

неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;

периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;

невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;

болевой синдром (корешковый, миалгия);

ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;

плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);

неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;

детский возраст (из-за отсутствия исследований).

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Аллергические реакции. В отдельных случаях может отмечаться повышенное потоотделение, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы. В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Взаимодействие

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.

Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.

Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.

Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирющих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.

Витамин В₁₂ несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Способ применения и дозы

В/м (глубоко). При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с 2 мл препарата ежедневно, в течение 5–10 дней, с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед).

Передозировка

Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл в ампулах светозащитного стекла. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Производитель

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл. Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии потребителей направлять по адресу производителя.

Инструкция по применению уколов Комплигам

Для предупреждения и устранения патологических нарушений нервной системы и опорно-двигательного аппарата часто назначают препарат Комплигам, уколы которого оказывают быстрое и эффективное терапевтическое действие. Комбинированное витаминное средство производится в Российской Федерации фармакологической фирмой Сотекс. Выпускается в ампулах по 2 мл и в виде таблеток.

Состав и действие препарата на организм

Раствор для внутримышечного введения включает в себя 4 активных компонента:

1. Тиамин. Витамин В1 принимает активное участие в углеводном обмене и процессе Кребса. Оказывает положительное воздействие на работу пищеварительной и сердечно-сосудистой системы. Восстанавливает нарушенные процессы в нервной ткани.
2. Пиридоксин (витамин В6). Способствует активному усвоению белков и жиров, а также синтезу нуклеиновых кислот, которые замедляют процесс старения в клетках. Нормализует процессы торможения и возбуждения.
3. Цианокобаламин (витамин В12). Улучшает проведение нервных импульсов. Ускоряет процесс регенерации пораженных тканей. Принимает участие в синтезе фолиевой кислоты. Благотворно воздействует на нервную систему, помогает повысить когнитивные функции головного мозга и нормализовать сон.
4. Лидокаина гидрохлорид. Является анестезирующим средством, действующим на местном уровне.

Вспомогательными компонентами в составе препарата являются:

• полифосфат натрия;
• бензиловый спирт;
• гидроксид натрия;
• вода для инъекций.

В результате комплексного воздействия витаминов на организм происходят положительные изменения в состоянии больного:

• устраняется боль;
• усиливается кровообращение;
• нормализуется метаболизм в тканях;
• восстанавливается процесс кроветворения;
• уменьшается воспаление;
• повышается устойчивость мозга к нагрузкам и гипоксии.

Применение витаминного комплекса сокращает сроки выздоровления.

Показания и противопоказания

В неврологии лекарство показано для применения при наличии:

• нарушения работы нерва, вызванного алкогольной интоксикацией или сахарным диабетом;
• неврита и полиневрита;
• ущемления нервного корешка, сопровождающегося приступами боли:
• мышечного спазма;
• периферического паралича;
• судорог;
• воспаления нервного узла;
• нейропатии;
• ганглионита и плексопатии.

Инъекции используют при проблемах с опорно-двигательным аппаратом для устранения болевого синдрома, вызванного заболеванием позвоночника.

Среди противопоказаний к лечению медикаментозным средством:

• тяжелая форма сердечной недостаточности;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст.

Лекарство противопоказано для приема при индивидуальной непереносимости составляющих компонентов.

Способ применения и дозы

В соответствии с инструкцией по применению, витаминное средство вводят внутримышечно по 2 мл 1 раз в сутки. Укол делают глубоко в мышцу, чтобы обеспечить максимальное усвоение лекарственного средства.

Длительность курса терапии зависит от выраженности симптомов и определяется индивидуально лечащим врачом. В большинстве случаев проводят лечение в течение 5-10 дней. После чего переходят на таблетированную форму или же делают уколы 1-2 раза в неделю.

Передозировка и побочные эффекты

Комплигам В способен давать побочные эффекты. Иногда отмечаются:

• нарушения сна;
• развитие аллергической реакции, сопровождающейся сыпью на коже, зудом, гиперемией, отеками;
• повышенное потоотделение;
• брадикардия;
• тахикардия;
• замедление проводимости сердца;
• дерматит;
• угревая сыпь;
• повышенная сонливость;
• скачки артериального давления;
• ринит;
• слабость.

Случаи передозировки наблюдаются редко. Быстрое введение лекарственного раствора и превышение рекомендуемых доз может привести к развитию системных реакций:

Передозировка также сопровождается повышенным беспокойством, тремором рук, нарушением дыхания и чувствительности, спутанностью сознания и парастезиями. В таких случаях проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

При использовании препарата учитывают особенности его применения.

Назначение в пожилом и детском возрасте

Пациентам старше 60-65 лет инъекционный раствор применяют с осторожностью. Медикамент противопоказан для лечения детей из-за отсутствия исследований.

Применение при беременности и в период лактации

Специалисты не рекомендуют вводить медикамент в курс терапии женщин, вынашивающих ребенка или кормящих грудью.

Применение при нарушении функций печени и почек

При наличии патологических изменений в этих органах терапевтическое средство принимают только под контролем врача.

Совместимость с другими лекарственными препаратами и с алкоголем

Одновременное лечение пиридоксином и Леводопой приводит к ослаблению терапевтических свойств последнего препарата.

Витаминное средство не назначается совместно с Эпинефрином и Норэпинефрином из-за содержания лидокаина в составе, который усиливает терапевтическое действие этих лекарств.

Медикамент также не назначается в комплексе со следующими лекарствами:

• цитратами;
• карбонатами;
• барбитуратами;
• аскорбиновой кислотой;
• препаратами, которые содержат медь.

Не рекомендован совместный прием алкоголя и витаминов.

Влияние на способность управлять механизмами

Медикамент не оказывает влияния на быстроту психомоторной реакции, поэтому он разрешен для приема лицам, управляющими механизмами и транспортными средствами.

Условия отпуска из аптек и хранение

Лекарственное средство можно приобрести без рецепта врача. Хранят терапевтический раствор в холодильной камере при плюсовой температуре. Срок годности лекарства — 2 года с момента изготовления.

Аналоги (кратко)

При необходимости Комплигам может быть заменен другими аналогичными средствами. Применяют заменители по действующим компонентам:

Замену одного препарата на другой должен проводить лечащий врач с учетом индивидуальных особенностей организма и характера заболевания.

Уколы Комплигам В: инструкция по применению

Уколы Комплигам В – комбинированный препарат на основе витаминов группы В. Назначается для лечения неврологических заболеваний, таких как невропатия, полиневропатия, неврит,периферические парезы, невралгия, болевой синдром, мышечные судороги, ганглиониты и плексопатия.

Действующее вещество: комбинированный витаминный препарат – цианокобаламин + пиридоксина гидрохлорид + тиамина гидрохлорид + лидокаина гидрохлорид.

Производитель препарата: Сотекс ФармФирма, Россия.

Состав

В 1 ампуле препарата Комплигам В содержится:

• цианокобаламин – 500 мкг;
• пиридоксина гидрохлорид – 50мг;
• тиамина гидрохлорид – 50мг;
• лидокаина гидрохлорид – 10 мг.

Состав вспомогательных веществ: спирт бензиловый, натрия полифосфат, вода для инъекций, натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид.

Форма выпуска

Препарат Комбилипен для внутримышечных инъекций выпускается в ампулах по 2 мл. прозрачная жидкость розовато-красного цвета имеет специфический запах. Ампулы по 2 мл из темного стекла выпускаются в таком виде

• по 5 ампул в 1 контурной ячейковой упаковке, размещенной в картонной пачке;
• по 5 ампул в 2 контурных ячейковых упаковках, размещенных в картонной пачке;

Лечебный эффект

Комбилипен способствует питанию нервных клеток, участвует в метаболических процессах ЦНС, обеспечивает нормальное проведение нервных импульсов, торможения и возбуждения, повышает способность тканей к регенерации.

Фармакодинамика

Препарат Комплигам В в ампулах является комбинированным поливитаминным лекарственным средством. Действие препарата обуславливается особыми свойствами витаминов, которые входят в состав. Витамины группы В оказывают нейротропный эффект. Они благоприятно воздействуют при воспалении и дегенеративных заболеваниях нервной и опорно-двигательной системы.

Витамин В1 – тиамина гидрохлорид участвует в углеводном обмене, оказывает питание нервных клеток глюкозой и участвует в проведении нервных импульсов. Дефицит глюкозы приводит к деформации и увеличению нервных клеток, что в свою очередь приводит к нарушениям их функций.

Витамин В6 – пиридоксина гидрохлорид непосредственно участвует в метаболических процессах ЦНС. Он способствует нормализации проведения нервных импульсов, торможения и возбуждения. Витамин В6 участвует в метаболизме белков и частично в метаболизме жиров и углеводов. Витамин принимает участие в синтезе норадреналина и адреналина, так же принимает участие в транспортировке сфингозина – компонента нервной оболочки.

Витамин В12 – цианокобаламин принимает участие в продукции холина – основного компонента для синтеза ацетилхолина, сам же ацетилхолин является медиатором, участвующим в проведении нервных импульсов. Так же витамин действует на созревание эритроцитов, обеспечивая их устойчивость к гемолизу. Цианокобаламин участвует в синтезе фолиевой кислоты, нуклеиновых кислот, миелина. Витамин В12 способствует увеличению способностей тканей к регенерации. Витамин подавляет болевые ощущения, которые связаны с поражениями периферической нервной системы.

Лидокаин – анестезирующее средство, которое действует на местном уровне.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении тиамин достаточно быстро абсорбируется и поступает в кровь, распределяется по организму неравномерно. Его содержание в лейкоцитах составляет 15%, в плазме крови – 10 %, в эритроцитах – 75%. Тиамин способен проникать через плацентарный барьер и ГЭБ, а так же попадать в грудное молоко. Метаболизм препарат происходит в печени. Большая часть препарат выводится через мочевыделительную систему.

Показания

Комплигам В в виде инъекций назначается при таких заболеваниях:

• межреберной невралгии и невралгии тройничного нерва;
• неврите лицевого нерва;
• невропатии и полиневропатии различной этиологии (алкогольной, диабетической и др.);
• неврите и полиневрите, включая ретробульбарный неврит;
• ночных мышечных судорогах, особенно у пожилых людей;
• ганглионитах и плексопатии, в том числе и опоясывающем герпесе;
• болевом синдроме, который вызван заболеваниями позвоночника (шейно-плечевой синдром, межреберная невралгия, шейный синдром, поясничный синдром, люмбоишиалгия, корешковый синдром, который вызван изменениями позвоночника дегенеративного характера);
• неврологических проявлениях остеохондроза позвоночника.

При невралгических заболеваниях рекомендуется комплексная терапия с участием Комплигама В.

Противопоказания

Комплигам В в виде инъекций противопоказано применять:

• при гиперчувствительности или индивидуальной непереносимости активных веществ препарата или его вспомогательных компонентов;
• в период лактации;
• в период беременности;
• детям (из-за недостатка клинических данных);
• при острых и тяжелых формах декомпенсированной сердечной недостаточности.

Способ применения

Комплигам В в ампулах применяется внутримышечно.

Если симптомы болезни достаточно выраженные, то препарат вкалывается по 2 мл ежедневно на протяжении 5 -7 дней. После лечение продолжают по 2-3 инъекции в наделю на протяжении 14 дней. Можно проводить редкие инъекции по 2-3 раза в неделю на протяжении 2-3 недель.

Если невралгическое заболевание легкой формы, то инъекции выполняют по 2-3 раза в неделю на протяжении 10 дней.

Дозировку Комплигам В корректирует врач исходя из состояния пациента.

Предостережения и рекомендации

Из-за отсутствия лабораторных и клинических данных препарат Комплигам В в ампулах не рекомендуется применять в детской практике.

Если препарат вводить быстро, то возможно возникновение системных реакций по типу аритмии, головокружений, судорог.

Информация о влиянии препарата на концентрацию внимания и способность управлять автотранспортом отсутствуют.

Побочные эффекты

Как правило, уколы Комплигам В переносятся хорошо. Но в некоторых случаях были отмечены такие побочные реакции:

• зуд;
• ангионевротический отек;
• крапивница;
• затрудненное дыхание;
• анафилактический шок;
• тахикардия;
• повышенное потоотделение;
• угревая сыпь.

Передозировка

Передозировка препаратом Комплигам В выражается в виде усиления побочных реакций. Возможно возникновения головокружения, рвоты, тахикардии, тошноты и различных аллергических реакций.

При передозировке пациенту рекомендуется промыть желудок, принять активированный уголь и провести симптоматическую терапию.

Совместимость с другими препаратами

Препарат нельзя совмещать с аскорбиновой кислотой и солями тяжелых металлов.

Леводопа понижает терапевтический эффект препарата Комплигам В путем воздействия на витамин В6.

Витамин В1 поддается полному распаду под действием растворов, содержащих сульфиты, так же витамин несовместим с редуцирующими и окисляющими веществами, к примеру с йодом, хлоридом ртути, карбонатом, цитратами, ацетатом, таниновой кислотой, цитратом железа(III)-аммония. Витамин В1 несовместим с рибофлавином, фенобарбиталом натрия, декстрозой, бензилпенициллином, метабисульфитом натрия и препаратами меди.

Условия хранения

Комплигам В необходимо хранить в прохладном и темном месте, подальше от доступа детей. Температура хранения должна быть в рамках +2-8°С. Не разрешается хранение и транспортировка препарата при температуре ниже +2°С.

Срок годности

Срок годности Комплигама В в ампулах – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Аналоги

Аналогами Комплигама В по терапевтическому действию являются препараты:

• Мильгамма;
• Витаксон;
• Невролек;
• Нейробион;
• Комплекс В1, В6, В12 раствор для инъекций;
• Невролек;
• Нейромакс;
• Нейрорубин;
• Нейромультивит;
• Нервиплекс и Нервиплекс-Н;
• Неуробекс;
• Комбилипен.

Средняя стоимость уколов Комплигам В в аптеках Москвы составляет:

• Комплигам В 5 ампул 2 мл – 150 рублей.
• Комплигам В 10 ампул 2 мл – 230 рублей.

КомплигамВ

• Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Клинико-фармакологическая группа

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения розовато-красного цвета, прозрачный, с характерным специфическим запахом.

1 мл	1 амп.
тиамина гидрохлорид (вит. B 1 )	50 мг	100 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B 6 )	50 мг	100 мг
цианокобаламин (вит. B 12 )	500 мкг	1 мг
лидокаина гидрохлорид	10 мг	20 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт – 40 мг, натрия полифосфат или натрия триполифосфат – 20 мг, калия гексацианоферрат – 0.2 мг, натрия гидроксида раствор 1M – до рН 4.0-5.0, вода д/и – до 2 мл.

2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий витамины группы В и лидокаин.

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания периферической нервной системы и двигательного аппарата. В высоких дозах обладают анальгезирующими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процессы кроветворения (витамин В 12 ).

Тиамин (витамин В 1 ) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата и АТФ.

Пиридоксин (витамин В 6 ) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров.

Физиологической функцией обоих витаминов (В 1 и В 6 ) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин (витамин В 12 ) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин – местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения в дозе 50 мг) и распределяется неравномерно в организме (содержание его в лейкоцитах – 15%, эритроцитах – 75% и в плазме крови – 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% пиридоксина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде тиамина пирофосфата (80%), тиамина трифосфата (10%) и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты.

Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0.15 ч, в бета-фазе – через 1 ч и в терминальной фазе – в течение 2 дней. 4-пиридоксиновая кислота экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В 6 , его ежедневная скорость элиминации составляет около 1.7–3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.

Показания

Для патогенетической и симптоматической терапии заболеваний и синдромов со стороны нервной системы различного происхождения:

• невропатии и полиневропатии (диабетическая, алкогольная и другие);
• неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
• периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
• невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;
• болевой синдром (корешковый, миалгия);
• ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
• плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);
• неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы).

Противопоказания

• тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
• детский возраст (из-за отсутствия исследований);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Побочные действия

Аллергические реакции: кожные реакции в виде зуда, крапивницы; редко – реакции повышенной чувствительности к препарату, в т.ч. сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: в отдельных случаях – повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь.

Передозировка

Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата или при передозировке возможно развитие системных реакций – головокружение, аритмия, судороги.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.

Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного применения эпинефрина и норэпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих средств не следует дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.

Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.

Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Особые указания

В случаях очень быстрого введения препарата возможно развитие системных реакций (головокружение, аритмия, судороги).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Комплигам В – инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-001758/09 от 10.03.2009

Торговое название: КомплигамВ ®

МНИ или группировочное название: поливитамины [парентеральное введение]

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.

Состав: 1 ампула (2 мл) содержит в качестве активного вещества: тиамина гидрохлорид – 100 мг, пиридоксина гидрохлорид — 100 мг, цианокобаламин – 1 мг, лидокаина гидрохлорид – 20 мг.
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия полифосфат, натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид раствор 1 М, вода для инъекций.

Описание: прозрачный раствор розовато-красного цвета с характерным специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: поливитаминное средство + прочие препараты

Код АТХ: А11ЕХ

Фармакологическое действие
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин В12).
Тиамин (В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трйфосфат). Пиридоксин (В6) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (B1, В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечнососудистую системы.
Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин – местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.

Фармакокинетика
После внутримышечного введения, тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме крови 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе – через 1 час и в терминальной фазе – в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде: 80 % в виде тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7 – 3,6 мг при скорости восполнения 2,2 – 2,4%.

Показания к применению
В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

нейропатии и полинейропатии (диабетическая, алкогольная и другие);

неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;

периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;

невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;

болевой синдром (корешковый, миалгия);

ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;

плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);

неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы);

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;

детский возраст (из-за отсутствия исследований).

Применение при беременности и в период лактации
Применять не рекомендуется.

Способ применения и дозы
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель). Побочное действие
Аллергические реакции. В отдельных случаях может отмечаться повышенное потоотделение, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы. В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например, сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Передозировка
Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.
Витамин B12 несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл в ампулы светозащитного стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель: ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Юридический адрес: 115533, г. Москва, проспект Андропова, д.22
Адрес производства: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, д. Сватково, п/о Сватково
Претензии потребителей направлять по адресу производства.