doktor-sokolovcky.ru

Мидокалм рихтер уколы показания к применению

Мидокалм-Рихтер

Мидокалм-Рихтер: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Mydocalm-Richter

Код ATX: M03BX04

Действующее вещество: толперизон + лидокаин (tolperisone + lidocaine)

Производитель: ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Цены в аптеках: от 433 руб.

Мидокалм-Рихтер – миорелаксирующий препарат центрального действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Мидокалма-Рихтер – раствор для инъекций: слегка зеленоватого цвета или бесцветный, с характерным запахом (в ампуле из коричневого стекла по 1 мл, в пластиковом поддоне 5 ампул, в картонной коробке 1 поддон).

Состав одной ампулы:

  • действующие вещества: гидрохлорид толперизона – 100 мг, гидрохлорид лидокаина – 2,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гидрохлорид толперизона относится к миорелаксантам центрального действия, так как вещество оказывает влияние на первые двигательные нейроны спинного мозга. Механизм его действия до конца не изучен. Фармакологическое действие обусловлено мембраностабилизирующим эффектом, который препятствует распространению возбуждения в первичных афферентных волокнах, благодаря блокированию моносинаптических и полисинаптических рефлексов спинного мозга. Вторичный механизм действия препарата, вероятно, состоит в блокировании поступления ионов кальция в пресинаптические окончания и торможении тем самым проведения импульса от спинного мозга.

Толперизон способствует снижению рефлекторной готовности в ретикулоспинальных трактах мозга. Он обладает эффектом усиления интенсивности периферического кровообращения, что не связано с влиянием препарата на центральную нервную систему, а может быть вызвано слабым антиадренергическим и спазмолитическим действием активного вещества.

Кроме того, толперизон способствует снижению порога болевой чувствительности, уменьшению спастичности мышц, мышечной ригидности и патологически повышенного гипертонуса мускулатуры, облегчению произвольных активных движений и увеличению их амплитуды. Препарат обладает сосудорасширяющим эффектом.

Гидрохлорид лидокаина оказывает местноанестезирующее действие, характеризующееся способностью в зависимости от дозы угнетать активность натриевых каналов, что блокирует генерацию импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведение импульсов по нервным волокнам. Лидокаин, при дозировании препарата согласно инструкции, не оказывает системного действия на организм.

Фармакокинетика

Гидрохлорид толперизона интенсивно метаболизируется в печени и почках с образованием метаболитов, фармакологическая активность которых не определена. Выведение происходит через почки, более 99% выводимого вещества находится в виде метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) при внутривенном введении препарата составляет 1,5 часа.

Гидрохлорид лидокаина абсорбируется полностью, скорость всасывания зависит от введенной дозы и места введения. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) при внутримышечном введении составляет 30–45 минут. С белками плазмы крови связывается от 50 до 80% вещества. Лидокаин имеет свойства быстро распределяться в тканях и органах, проникать через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, секретироваться с грудным молоком (40% от концентрации в плазме крови у матери). На 90–95% метаболизм происходит в печени с участием микросомальных ферментов, в результате дезалкилирования аминогруппы и расщепления амидной связи происходит образование активных метаболитов. Лидокаин выводится с желчью (часть вещества реабсорбируется в желудочно-кишечном тракте) и с мочой (в неизмененном виде до 10%).

Показания к применению

  • патологически повышенный тонус и спазмы поперечнополосатой мускулатуры, возникающие при органических заболеваниях центральной нервной системы (в том числе рассеянный склероз, поражение пирамидных путей, инсульт, энцефаломиелит, миелопатия);
  • повышенный тонус и мышечные спазмы, сопровождающие заболевания опорно-двигательного аппарата (включая спондилоартроз, спондилез, артрозы крупных суставов, люмбальный и цервикальный синдромы);
  • перенесенные травматологические и ортопедические операции – для восстановительной терапии;
  • облитерирующие заболевания сосудов (диабетическая ангиопатия, облитерирующий атеросклероз, болезнь Рейно, облитерирующий тромбангиит, диффузная склеродермия), болезни, возникающие при расстройстве иннервации сосудов (интермиттирующая ангионевротическая дисбазия, акроцианоз) – в составе комбинированного лечения.

Противопоказания

  • тяжелая миастения;
  • беременность, лактационный период;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата (в том числе лидокаину).

Применение Мидокалма-Рихтер у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени требует осторожности.

Инструкция по применению Мидокалм-Рихтер: способ и дозировка

Раствор Мидокалм-Рихтер вводят внутримышечно или внутривенно.

Рекомендованный режим дозирования:

  • внутримышечно – по 1 ампуле (1 мл) два раза в сутки;
  • внутривенно – по 1 ампуле (1 мл) один раз в сутки.

Длительность курса терапии определяет лечащий врач, учитывая степень тяжести заболевания и ответ организма больного на проводимое лечение.

Побочные действия

  • со стороны центральной нервной системы: головная боль, мышечная слабость;
  • со стороны пищеварительной системы: чувство дискомфорта в животе, тошнота, рвота;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия;
  • аллергические реакции: редко – кожный зуд, сыпь, крапивница, эритема, одышка, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Передозировка

При передозировке Мидокалма-Рихтер возможно возникновение следующих симптомов: атаксия, клонические и тонические судороги, одышка, остановка дыхания.

В таком случае рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот для толперизона отсутствует.

Особые указания

Доклинические исследования Мидокалма-Рихтер на фармакологическую безопасность, уровень его токсичности при курсовом применении, генотоксичность (способность потенциально провоцировать развитие опухолей или генные мутации), влияние на репродуктивную функцию и специфических рисков для пациентов не выявили.

Негативные эффекты были отмечены только в тех случаях, когда вводимая доза миорелаксанта значительно превышала максимальную допустимую для человека.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении действий, требующих высокой концентрации внимания и быстрой двигательной/психической реакции.

Применение при беременности и лактации

На данное время сведений о безопасности применения Мидокалма-Рихтер для лечения беременных и кормящих грудью женщин не имеется. Поэтому назначать его этой категории пациентов не рекомендуется.

При необходимости допускается назначение препарата во втором и третьем триместре беременности только в том случае, когда лечащий врач принимает такое решение после тщательного изучения соотношения польза/риск.

Если необходимо вводить миорелаксант женщине в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время курса терапии.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Мидокалм-Рихтер противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Так как опыт применения Мидокалма-Рихтер у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, назначать его таким больным необходимо с осторожностью. Коррекции дозы, как правило, в таких случаях не требуется.

При нарушениях функции печени

Применять Мидокалм-Рихтер у пациентов с нарушениями функции печени следует с осторожностью. Корректировать дозу необходимости нет.

Лекарственное взаимодействие

Информации о лекарственном взаимодействии, которое ограничивало бы применение препарата, на данное время не имеется.

Так как толперизон при влиянии на центральную нервную систему не вызывает седативного действия, его можно применять одновременно со снотворными, седативными препаратами и содержащими этанол средствами.

Толперизон не оказывает влияния на воздействие этилового спирта на центральную нервную систему.

Мидокалм-Рихтер усиливает действие нестероидных противовоспалительных средств, поэтому при совместном применении может потребоваться снижение их дозы.

Аналоги

Аналогом Мидокалма-Рихтер является Калмирекс.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 8–15 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мидокалме-Рихтер

В отзывах о Мидокалме-Рихтер говорится в основном о его побочных эффектах. К сожалению, достаточно часто после инъекции пациент ощущает сильное сердцебиение, головокружение, зрительный дискомфорт, нарушение координации, бессонницу, тревогу. Некоторые пациенты сообщают даже о потере сознания.

Цена на Мидокалм-Рихтер в аптеках

Средняя цена на Мидокалм-Рихтер составляет 470 рублей за упаковку из 5 ампул.

От чего помогает Мидокалм Рихтер

При заболеваниях суставов и позвоночника часто наблюдается сильная скованность мышц. Снять мышечный спазм помогает препарат Мидокалм.

Как работает Мидокалм?

Препарат Мидокалм-Рихтер выпускается в ампулах для уколов, производится компанией «Гедеон Рихтер» (Венгрия). Лекарственная группа – центрального действия миорелаксант (препарат, расслабляющий мышечные волокна). Цена за упаковку 5 ампул по 1 мл – 450 рублей.

Состав включает лидокаин и толперизона гидрохлорид (2,5 мг, 100 мг соответственно).

Среди дополнительных компонентов отмечаются вода для инъекций, диэтиленгликоль, эфир моноэтиловый и некоторые другие. Толперизон представляет собой миорелаксант с центральным действием, который несет мембраностабилизирующий эффект. При введении внутримышечно снижается интенсивность деятельности мышечных волокон за счет уменьшения нервного возбуждения и блокировки рефлексов спинного мозга.

Читать еще:  От чего фламакс уколы

Дополнительно снижается поступление кальция в синапсы, чем усиливается миорелаксирующее действие толперизона. Также вещество увеличивает кровообращение в периферических сосудах, оказывает альфа-адреноблокирующий эффект. Лидокаин служит лишь в качестве местного анестетика и не несет общего терапевтического действия.

Показания к лечению Мидокалмом

Наиболее часто препарат рекомендуется специалистами по таким показаниям, как заболевания позвоночника в любом из его отделов. Вертебрологические патологии приводят к сильному спазму мышц, который вызывает защемление нервных корешков и появление болезненности. На фоне расслабления мышц наблюдается улучшение ситуации, уменьшение боли. Мидокалм-Рихтер помогает от болей:

  • остеохондрозе;
  • спондилезе;
  • спондилолистезе;
  • радикулите;

Препарат рекомендуется ставить и при артрозе больших суставов (коленные, тазобедренные), когда спастические сокращения мышц могут привести к резкому болевому синдрому. Мидокалм уменьшает тяжесть гипертонуса мускулатуры при патологиях нервной системы:

  • миелопатии;
  • ишемическом, геморрагическом инсульте;
  • энцефалите;
  • миелите;
  • рассеянном склерозе.

После проведенных на мышцах, суставах, связках, сухожилиях операциях препарат также рекомендуется к курсовому применению. Его назначают после травм, в комплексной терапии Мидокалм входит в программу лечения ряда сосудистых расстройств – ангиопатии, болезни Рейно, воспаления стенок сосудов, атеросклероза, склеродермии. Он показан при недостаточности кровообращения при дисфункции капилляров (акроцианоз), при нарушениях походки по разным причинам (дисбазия).

Инструкция по использованию

Лекарство следует вводить внутримышечно, манипуляции производятся только медицинским работником. Уколы разрешается делать людям старше восемнадцати лет, детям данное фармакологическое средство не назначается. В отдельных случаях лекарство ставят в вену, но только по строгим показаниям.

Важно вводить препарат медленно, несмотря на некоторую болезненность (лидокаин в составе помогает снизить болевые ощущения).

В мышцу ставят средство по 100 мг (ампула) дважды в сутки. При патологиях легкой и средней степени тяжести допустимо применение средства раз/сутки, желательно, утром. Следует наблюдать за ответом организма на терапию – при ее эффективности стойкое снижение спазмов и боли наблюдается уже через 2-3 инъекции. Курс терапии – 5-15 суток.

Отдельные указания по лечению таковы:

  • применение у людей с проблемами в работе печени, почек должно быть ограничено;
  • у лиц из указанной группы нередко возникают серьезные побочные эффекты;
  • дозировка при почечной, печеночной недостаточности подбирается, исходя из показателей биохимического анализа крови.

Случаи передозировки возникают редко. При введении больших доз лекарства у пациентов возникает излишнее расслабление мышечных волокон, из-за чего имеют место такие явления – судороги, припадки, нарушения дыхания, одышка. В самых тяжелых случаях из-за нарушения сокращения мышц может произойти остановка дыхания. Лечение симптоматическое.

Аналоги и противопоказания

Среди аналогов есть ряд лекарств с тем же активным веществом, а также другие препараты в растворе, принадлежащие к группе миорелаксантов. Более подробный обзор аналогов Мидокалма в таблетках читайте тут.

Препарат Состав Цена, рубли
Калмирекс Толперизон, лидокаин 680
Баклофен Баклофен 500
Сирдалуд Тизанидин 450
Мидостад Комби Толперизон, лидокаин 480
Толперил Толперизон, лидокаин 450
Тизанил Тизанидина гидрохлорид 250

Ряд состояний и заболеваний являются противопоказаниями для лечения Мидокалм-Рихтер. Это – аллергия, гиперчувствительность (также надо учесть возможную аллергию на лидокаин), лактация, возраст до восемнадцати лет, миастения.

При беременности средство применяют в крайнем случае, если предполагаемая польза выше потенциального риска.

Таблетки Мидокалм можно применять вместе с большинством препаратов, назначаемых в неврологии – с седативными, сосудистыми, обезболивающими, с лекарствами на основе этанола. Из-за риска снижения концентрации внимания на период лечения нужно быть осторожнее при вождении автотранспорта. Побочные действия возможны, это – нарушения сна, головокружения, сонливость днем, расстройства желудка и кишечника, астения, утомляемость, общее недомогание. У пациентов со склонностью к язве, гастритам есть риск обострения хронических заболеваний, поэтому имеет смысл одновременно с терапией средством Мидокалм-Рихтер принимать препараты с гастропротекторным действием.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

Мидокалм-Рихтер

Мидокалм-Рихтер: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Mydocalm-Richter

Код ATX: M03BX04

Действующее вещество: толперизон + лидокаин (tolperisone + lidocaine)

Производитель: ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Цены в аптеках: от 433 руб.

Мидокалм-Рихтер – миорелаксирующий препарат центрального действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Мидокалма-Рихтер – раствор для инъекций: слегка зеленоватого цвета или бесцветный, с характерным запахом (в ампуле из коричневого стекла по 1 мл, в пластиковом поддоне 5 ампул, в картонной коробке 1 поддон).

Состав одной ампулы:

  • действующие вещества: гидрохлорид толперизона – 100 мг, гидрохлорид лидокаина – 2,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гидрохлорид толперизона относится к миорелаксантам центрального действия, так как вещество оказывает влияние на первые двигательные нейроны спинного мозга. Механизм его действия до конца не изучен. Фармакологическое действие обусловлено мембраностабилизирующим эффектом, который препятствует распространению возбуждения в первичных афферентных волокнах, благодаря блокированию моносинаптических и полисинаптических рефлексов спинного мозга. Вторичный механизм действия препарата, вероятно, состоит в блокировании поступления ионов кальция в пресинаптические окончания и торможении тем самым проведения импульса от спинного мозга.

Толперизон способствует снижению рефлекторной готовности в ретикулоспинальных трактах мозга. Он обладает эффектом усиления интенсивности периферического кровообращения, что не связано с влиянием препарата на центральную нервную систему, а может быть вызвано слабым антиадренергическим и спазмолитическим действием активного вещества.

Кроме того, толперизон способствует снижению порога болевой чувствительности, уменьшению спастичности мышц, мышечной ригидности и патологически повышенного гипертонуса мускулатуры, облегчению произвольных активных движений и увеличению их амплитуды. Препарат обладает сосудорасширяющим эффектом.

Гидрохлорид лидокаина оказывает местноанестезирующее действие, характеризующееся способностью в зависимости от дозы угнетать активность натриевых каналов, что блокирует генерацию импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведение импульсов по нервным волокнам. Лидокаин, при дозировании препарата согласно инструкции, не оказывает системного действия на организм.

Фармакокинетика

Гидрохлорид толперизона интенсивно метаболизируется в печени и почках с образованием метаболитов, фармакологическая активность которых не определена. Выведение происходит через почки, более 99% выводимого вещества находится в виде метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) при внутривенном введении препарата составляет 1,5 часа.

Гидрохлорид лидокаина абсорбируется полностью, скорость всасывания зависит от введенной дозы и места введения. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) при внутримышечном введении составляет 30–45 минут. С белками плазмы крови связывается от 50 до 80% вещества. Лидокаин имеет свойства быстро распределяться в тканях и органах, проникать через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, секретироваться с грудным молоком (40% от концентрации в плазме крови у матери). На 90–95% метаболизм происходит в печени с участием микросомальных ферментов, в результате дезалкилирования аминогруппы и расщепления амидной связи происходит образование активных метаболитов. Лидокаин выводится с желчью (часть вещества реабсорбируется в желудочно-кишечном тракте) и с мочой (в неизмененном виде до 10%).

Показания к применению

  • патологически повышенный тонус и спазмы поперечнополосатой мускулатуры, возникающие при органических заболеваниях центральной нервной системы (в том числе рассеянный склероз, поражение пирамидных путей, инсульт, энцефаломиелит, миелопатия);
  • повышенный тонус и мышечные спазмы, сопровождающие заболевания опорно-двигательного аппарата (включая спондилоартроз, спондилез, артрозы крупных суставов, люмбальный и цервикальный синдромы);
  • перенесенные травматологические и ортопедические операции – для восстановительной терапии;
  • облитерирующие заболевания сосудов (диабетическая ангиопатия, облитерирующий атеросклероз, болезнь Рейно, облитерирующий тромбангиит, диффузная склеродермия), болезни, возникающие при расстройстве иннервации сосудов (интермиттирующая ангионевротическая дисбазия, акроцианоз) – в составе комбинированного лечения.

Противопоказания

  • тяжелая миастения;
  • беременность, лактационный период;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата (в том числе лидокаину).

Применение Мидокалма-Рихтер у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени требует осторожности.

Инструкция по применению Мидокалм-Рихтер: способ и дозировка

Раствор Мидокалм-Рихтер вводят внутримышечно или внутривенно.

Рекомендованный режим дозирования:

  • внутримышечно – по 1 ампуле (1 мл) два раза в сутки;
  • внутривенно – по 1 ампуле (1 мл) один раз в сутки.

Длительность курса терапии определяет лечащий врач, учитывая степень тяжести заболевания и ответ организма больного на проводимое лечение.

Побочные действия

  • со стороны центральной нервной системы: головная боль, мышечная слабость;
  • со стороны пищеварительной системы: чувство дискомфорта в животе, тошнота, рвота;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия;
  • аллергические реакции: редко – кожный зуд, сыпь, крапивница, эритема, одышка, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Передозировка

При передозировке Мидокалма-Рихтер возможно возникновение следующих симптомов: атаксия, клонические и тонические судороги, одышка, остановка дыхания.

В таком случае рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот для толперизона отсутствует.

Особые указания

Доклинические исследования Мидокалма-Рихтер на фармакологическую безопасность, уровень его токсичности при курсовом применении, генотоксичность (способность потенциально провоцировать развитие опухолей или генные мутации), влияние на репродуктивную функцию и специфических рисков для пациентов не выявили.

Негативные эффекты были отмечены только в тех случаях, когда вводимая доза миорелаксанта значительно превышала максимальную допустимую для человека.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении действий, требующих высокой концентрации внимания и быстрой двигательной/психической реакции.

Применение при беременности и лактации

На данное время сведений о безопасности применения Мидокалма-Рихтер для лечения беременных и кормящих грудью женщин не имеется. Поэтому назначать его этой категории пациентов не рекомендуется.

При необходимости допускается назначение препарата во втором и третьем триместре беременности только в том случае, когда лечащий врач принимает такое решение после тщательного изучения соотношения польза/риск.

Если необходимо вводить миорелаксант женщине в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время курса терапии.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Мидокалм-Рихтер противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Так как опыт применения Мидокалма-Рихтер у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, назначать его таким больным необходимо с осторожностью. Коррекции дозы, как правило, в таких случаях не требуется.

При нарушениях функции печени

Применять Мидокалм-Рихтер у пациентов с нарушениями функции печени следует с осторожностью. Корректировать дозу необходимости нет.

Лекарственное взаимодействие

Информации о лекарственном взаимодействии, которое ограничивало бы применение препарата, на данное время не имеется.

Так как толперизон при влиянии на центральную нервную систему не вызывает седативного действия, его можно применять одновременно со снотворными, седативными препаратами и содержащими этанол средствами.

Толперизон не оказывает влияния на воздействие этилового спирта на центральную нервную систему.

Мидокалм-Рихтер усиливает действие нестероидных противовоспалительных средств, поэтому при совместном применении может потребоваться снижение их дозы.

Аналоги

Аналогом Мидокалма-Рихтер является Калмирекс.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 8–15 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мидокалме-Рихтер

В отзывах о Мидокалме-Рихтер говорится в основном о его побочных эффектах. К сожалению, достаточно часто после инъекции пациент ощущает сильное сердцебиение, головокружение, зрительный дискомфорт, нарушение координации, бессонницу, тревогу. Некоторые пациенты сообщают даже о потере сознания.

Цена на Мидокалм-Рихтер в аптеках

Средняя цена на Мидокалм-Рихтер составляет 470 рублей за упаковку из 5 ампул.

Мидокалм® (1 мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 1 мл

Состав

1мл раствора содержит

активные вещества: толперизона гидрохлорид 100 мг

лидокаина гидрохлорид 2,5 мг,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоль-моноэтилэфир, вода для инъекций

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый раствор со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Прочие миорелаксанты центрального действия.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время максимальной концентрации (Тсmax ) 0.5-1 ч. Биодоступность – около 20% (из-за выраженного эффекта “первого прохождения” через печень).

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Период полувыведения (T1/2) после внутривенного введения – приблизительно 1.5 часа. Выводится почками в виде метаболитов (99%).

Фармакодинамика

Мидокалм® является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. В результате мембраностабилизирующего и местноанестезирующего действия затрудняет проведение возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вторичный механизм действия, вероятно, заключается в блокирований высвобождения трансмиттера в результате блокады поступления ионов кальция в синапсы. Снижает готовность к ретикулоспинальным рефлексам ствола мозга. В многочисленных экспериментальных моделях на животных препарат снижает повышенный тонус и ригидность мышц, вызванных децеребрацией.

Усиливает периферическое кровообращение. Этот эффект не связан с воздействием препарата на центральную нервную систему. Он может быть обусловлен слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Показания к применению

– гипертонус и спазм поперечно-полосатой мускулатуры при органических заболеваниях центральной нервной системы (поражение пирамидных путей, рассеяный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит)

– мышечный гипертонус и спазм при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (спондилёз, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артроз крупных суставов)

– реабилитация после ортопедических и травматологических операций

– облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз сосудов, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно), заболевания, протекающие с вазоспазмом артерий и нарушением иннервации сосудов (акроцианоз, перемежающаяся ангионевротическая дисбазия)

Способ применения и дозы

Взрослым в/м или в/в медленно.

По 100 мг 2 раза в сутки, внутримышечно или по 100 мг 1 раз в день внутривенно (однократно), в среднем продолжительность лечения составляет 7 дней. Продолжительность лечения определяется клинической картиной заболевания и лечащим врачом.

Пациенты с нарушением функции почек

Данные о применении у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции почек необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Данные применения у пациентов с нарушением функции печени ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Мидокалм ® -Рихтер (Mydocalm ® -Richter)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 амп.
активные вещества:
толперизона гидрохлорид 100 мг
лидокаина гидрохлорид 2,5 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0,6 мг; диэтиленгликоля моноэтиловый эфир — 0,3 мл; вода для инъекций — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в и в/м введения: бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Является центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.

Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга. Усиливает периферическое кровообращение. Это не связано с воздействием препарата на ЦНС и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Обладает местноанестезирующим эффектом и при дозировании препарата Мидокалм ® -Рихтер согласно инструкции системного действия не оказывает.

Фармакокинетика

Подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (>99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При в/в введении T1/2 — 1,5 ч.

Абсорбция — полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Tmax при в/м введении — 30–45 мин. Связь с белками плазмы — 50–80%.

Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90–95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).

Показания препарата Мидокалм ® -Рихтер

гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС ( в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата ( в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);

восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.

В составе комплексной терапии:

облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);

заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата ( в т.ч. лидокаин);

период лактации (в связи с отсутствием данных);

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может применяться в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (особенно в I триместре беременности).

Побочные действия

Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.

Редко — аллергические реакции (кожная сыпь, в т.ч. эритематозная, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка).

Взаимодействие

Данных о взаимодействии с ЛС , ограничивающими применение препарата Мидокалм ® -Рихтер, нет. Возможно применение препарата в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не усиливает влияние этанола на ЦНС . Усиливает эффект НПВС , поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение их дозы.

Способ применения и дозы

В/м, по 1 мл 2 раза в сутки ежедневно. В/в, по 1 мл 1 раз в сутки.

Передозировка

Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ и остановка дыхания.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее, специфического антидота нет.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл + 2,5 мг/мл. В ампуле из коричневого стекла с точкой для разлома по 1 мл. 5 амп. в пластиковом поддоне. 1 пластиковый поддон в картонной пачке.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер».1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Упаковщик/организация, принимающая претензии: ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС».140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое.

Тел.: (495) 788-86-30.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Мидокалм ® -Рихтер

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мидокалм ® -Рихтер

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Мидокалм уколы: инструкция по применению

Уколы Мидокалм – препарат, назначаемый при повышенном мышечном тонусе, вызванном неврологическими заболеваниями.

Фармакологическая группа

Н-холитики в комбинациях, миорелаксант центрального действия

Форма выпуска

Бесцветный или слегка зеленоватый раствор для внутримышечного или внутривенного введения, обладающий специфическим запахом, ампулы коричневого стекла с точкой надлома, пластиковый поддон, картонная пачка

Состав

Активно действующий компонент:

толперизона гидрохлорид, 100мг;

лидокаина гидрохлорид, 2,5 мг

Вспомогательные вещества:

моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, очищенная вода для инъекций, метилпарагидроксибензоат

Фармакологическое действие

Миорелаксирующее (способствующее расслаблению скелетной мускулатуры)

Фармакодинамика

Активно действующий компонент препарата, толперизона гидрохлорид, выступает в роли центрального миорелаксанта. Его точный механизм действия на сегодняшний день науке не известен. Оказывая мембраностабилизирующее действие, данное фармакологическое вещество препятствует проведению возбуждения в первичные афферентные волокна, тем самым блокируя полисинаптические и моносинаптические спинномозговые рефлексы. По всей вероятности, вторичные механизмы действия толперизона гидрохлорида заключаются в блокировке высвобождения трансмиттеров путем предотвращения поступления в синапсы ионов кальция.

Под воздействием данного компонента в ретикулоспинальных путях мозгового ствола снижается рефлекторная готовность. Подобное действие обуславливается его антиадренергическим и слабым спазмолитическим эффектом.

Лидокаина гидрохлорид не обладает системным действием, и при дозированном применении препарата производит местноанестезирующий эффект.

Фармакокинетика

Метаболизм толперизона гидрохлорида осуществляется в почках и в печени. Порядка 99% вещества выводится из организма в виде метаболитов неопределенной фармакологической активности. Период полувыведения составляет 1,5 ч.

Лидокаина гидрохлорид подвергается полной адсорбции. При этом скорость поглощения данного компонента зависит от дозы и места введения препарата. При внутривенном применении лекарственное вещество достигает максимальной концентрации в плазме крови через 30-45 минут. Связь с плазматическими белками составляет 50-80%.

Мидокалм Рихтер очень быстро распределяется по всем органам и тканям человеческого организма, способен проникать через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, порядка 40% от общего количества препарата, содержащегося в плазме материнской крови, секретируется вместе с молоком. Миорелаксант подвергается метаболизму в печени (около 90-95%). В реакции расщепления участвуют микросомальные ферменты, дезалкилирующие аминогруппы и способствующие разрыву амидной связи и образованию активных метаболитов. Препарат выводится вместе с желчью, частично реабсорбируясь в кишечнике. Около 10% выходит в неизмененном виде вместе с мочой.

Показания к применению

  • Органические патологии ЦНС, приводящие к развитию гипертонуса и спазму поперечнополосатой мускулатуры (энцефаломиелит, рассеянный склероз, инсульт, поражение пирамидных путей, миелопатия);
  • Заболевания опорно-двигательного аппарата (артроз крупных суставов, спондилоартроз, спондилез, люмбальный и цервикальный синдром);
  • В качестве препарата для восстановительного лечения после проведения травматологических и ортопедических операций;
  • Болезнь Литтла (детский церебральный паралич);
  • Расстройства иннервации сосудов;
  • Диабетическая ангиопатия;
  • Диффузная склеродермия;
  • Облитерирующий атеросклероз;
  • Облитерирующий тромбангиит;
  • Болезнь Рейно.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность (индивидуальная непереносимость) отдельных компонентов препарата;
  • Беременность и период лактации;
  • Тяжелые формы миастении (нервно-мышечной аутоиммунной патологии);
  • Возраст до 18 лет.
  • Относительное противопоказание: почечная и печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций вводится внутримышечно, 2 раза в сутки, по 100 мг, или внутривенно, 1 раз в сутки, по 100мг. Длительность применения препарата устанавливается сугубо индивидуально, в зависимости от клинической картины заболеваний и переносимости препарата.

Лекарственное взаимодействие

Случаев взаимодействия миорелаксанта с другими лекарственными средствами, приводящих к уменьшению его эффективности и безопасности, не выявлено. Препарат может применяться со снотворными и седативными ЛС, а также с лекарственными формами, содержащими этанол, не усиливая его влияние на центральную нервную систему. Иногда при одновременном использовании с нестероидными противовоспалительными препаратами возможно усиление последних, в связи с чем, требуется снижение их дозировки.

Побочные эффекты

  • Головные боли, головокружение;
  • Мышечная слабость;
  • Понижение артериального давления;
  • Дискомфорт в животе;
  • Тошнота, рвота;
  • Аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, в т. ч. эритематозная сыпь, одышка, ангионевротический отек, анафилаксия).

Передозировка

В случае передозировки миорелаксанта возможно развитие атаксии, клонических и тонических судорог, нарушение глубины и частоты дыхания, остановка дыхания. Специфического антидота к препарату Мидокалм Рихтер в настоящее время не существует. Пациентам проводится симптоматическое и поддерживающее лечение.

Особые указания

Во время беременности (особенно в I триместре) препарат используется только в том случае, когда эффект от его применения превышает потенциальный риск для плода.

Мидокалм Рихтер может негативно влиять на способность управлять транспортным средством или выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 8-15 С. Срок хранения 3 года. По истечении срока годности препарат не пригоден к применению.

Мидокалм-Рихтер в ампулах цена

Средняя стоимость уколов Мидокалм в аптеках Москвы составляет 450-550 руб. (5 ампул).

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector